مرور کلی

برای تیم های خرید، داستان آواترومبوپاگ کمتر در مورد نوآوری و بیشتر در مورد اسناد است: گواهینامه GMP، آزمایش انتشار دسته،و انطباق با واردات تصمیم می گیرند که آیا یک محموله از گمرک پاک می شود و به بیماران می رسد. AVALET آواترومبوپاگ 20 میلی گرم قرص را در جعبه های 28 قرص برای ترمبوسیتوپنی در بیماری مزمن کبد ارائه می دهد.این مقاله نکات کیفیت و کنترل های قانونی را که خریداران B2B باید قبل از خرید بررسی کنند، شرح می دهد.برخورد با گواهی تجزیه و تحلیل به عنوان یک محصول غیر قابل معامله هم از زنجیره تامین و هم از بیمار نهایی محافظت می کند.

چگونه کار می کند

آواترومبوپاگ یک آگونیست گیرنده thrombopoietin خوراکی است که TPO- R را در مگاکاریوسیت ها فعال می کند و باعث افزایش تولید پلاکت در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کبد می شود.برخلاف گزینه های تزریق شدهاز منظر انطباق، ماده فعال یکسان باید تحت فرآیندهای معتبر تولید شود.زیرا عدم دستیابی زیست شناختی سازگار باعث تضعیف افزایش قابل پیش بینی پلاکت می شود که روش ها به آن بستگی دارند.بنابراین سیستم های کیفیت در مرکز استفاده قابل اعتماد آن قرار دارند.

نشانه ها

Avatrombopag برای درمان ترومبوسیتوپنی در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کبد که برای یک روش برنامه ریزی شده اند و برای ترومبوسیتوپنی مزمن ایمنی با برچسب گذاری محلی نشان داده شده است.بسته بندی ۲۸ قرص از زمان کوتاه استفاده می کند.، دوره های تعریف شده ای که قبل از مداخله های برنامه ریزی شده استفاده می شود. خریداران قانونی باید حجم سفارشات را با برنامه های روند تایید شده مطابقت دهند.از آنجایی که این دارو فقط با نسخه است و در یک پنجره بالینی باریک استفاده می شود.

دوز و استفاده

برای ترمبوسیتوپنی مرتبط با روش در بیماری کبد، آواترومبوپاگ به صورت 20 میلی گرم (یک قرص) یک بار در روز به مدت پنج روز مصرف می شود، و این روش 5 تا 8 روز پس از آخرین دوز انجام می شود.قرص ها با غذا کامل فرو می روند.یک جعبه ۲۸ قرص دوره را با حاشیه پوشانده است. انتخاب دوز بر اساس برچسب و پارامترهای عملکرد کبد است؛ هیچ تقسیم روتینی اعمال نمی شود.

ذخیره سازی و منابع

نگهداری زیر 30 درجه سانتیگراد در بسته بندی اصلی، دور از رطوبت و نور.و یک گواهی تجزیه و تحلیل مخصوص به دسته که هویت را نشان می دهد، اندازه گیری، و محدودیت های ناخالصی. زمان باقیمانده را در زمان ارسال و ثبت محصول برای بازار خود تأیید کنید.منابع معتبر هر شماره دسته را برای امکان ردیابی در صورت بروز یک سوال کیفیت ثبت می کنند..

سوالات عمومی

س: چه مدارکی باید همراه با محموله آواترومبوپاگ باشد؟A: انتظار یک گواهینامه GMP، گواهینامه تجزیه و تحلیل خاص دسته ای شامل آزمایش و ناخالصی ها و اثبات مجوز بازار برای مقصد را داشته باشید.

س: خریداران چگونه باید ردیابی دسته را تأیید کنند؟ج: شماره دسته و تاریخ انقضا را در هنگام دریافت ثبت کنید و آنها را با فاکتور تامین کننده مرتبط نگه دارید تا هر گونه مشکل کیفیت را به یک دسته واحد نشان دهید.

س: آیا آواترومبوپاگ به انتقال زنجیره ی سرد نیاز دارد؟A: نه. ذخیره سازی در دمای اتاق زیر 30 درجه سانتیگراد مشخص شده است، اگرچه حمل و نقل محافظت شده از دمای در آب و هوای گرم منطقی است.