دستگاه جداکننده سلولهای تومور در گردش (CTC) MagCapturer یک دستگاه رومیزی است که برای گردش کار بیوپسی مایع ساخته شده است و سلولهای تومور نادر را از خون کامل جدا میکند. برای آزمایشگاهها و توزیعکنندگان، عوامل تعیینکننده، عملیات تدارکات - هزینه سرمایه، زمان تحویل، نصب و خدمات پس از فروش - بیش از ادعاهای بالینی است. این راهنمای متمرکز بر تأمین، آنچه را که خریداران باید قبل از ثبت سفارش در مقیاس ناوگان تأیید کنند، پوشش میدهد.
این سیستم از برچسبگذاری مغناطیسی برای گرفتن سلولهای اپیتلیال یا مارکر مثبت استفاده میکند و بخش CTC را از جمعیت بسیار بزرگتر سلولهای قرمز و سفید جدا میکند. یک میدان مغناطیسی سلولهای برچسبدار را نگه میدارد در حالی که اجزای بدون برچسب شسته میشوند، پس از آن بخش غنی شده برای تجزیه و تحلیل بازیابی میشود. توان عملیاتی، راندمان جذب و نرخ بازیابی معیارهای عملکردی هستند که خریداران باید در برابر حجم نمونه خود بسنجند، زیرا اینها تعیین میکنند که آیا یک واحد نیاز بخش را برآورده میکند یا خیر.
این دستگاه از تحقیقات و کاربردهای آزمایش همراه در انکولوژی، از جمله نظارت بر پاسخ به درمان و بررسی بیماری حداقل باقیمانده پشتیبانی میکند. این یک دستگاه آزمایشگاهی است، نه یک محصول درمانی، بنابراین لیستها باید تناسب گردش کار را به جای نتایج بیمار توصیف کنند. خریداران باید پیکربندی را با سنجش معتبر خود مطابقت دهند.
به عنوان یک دستگاه، دوز وجود ندارد؛ در عوض، اپراتورها پروتکل اجرای سازنده را برای حجم نمونه، کیتهای معرف و چرخههای شستشو دنبال میکنند. هر دسته از مواد مصرفی ردیابی لات دارد و دستگاه پارامترهای اجرا را برای سوابق کیفی ثبت میکند. کالیبراسیون معمول در برابر استاندارد مرجع ارائه شده، بازیابی را در دستگاههای مختلف در یک شبکه چند سایتی ثابت نگه میدارد.
تدارکات شامل واحد اصلی به علاوه کیتهای معرف و قرارداد خدمات است؛ MOQ، زمان تحویل و نصب در محل برای هر سفارش نقل میشود. تأیید کنید که حمل و نقل زنجیره سرد برای کیتهای معرف مغناطیسی در حین حمل و نقل اعمال میشود و در دسترس بودن قطعات یدکی را برای عملیات بدون وقفه تأیید کنید. ادغام دستگاههای ترکیبی برای توزیعکنندگانی که کاتالوگ بیوپسی مایع میسازند در دسترس است. توزیعکنندگان همچنین باید وظایف آموزش و صلاحیت را روشن کنند، زیرا اولین اجراها اغلب به پشتیبانی فروشنده برای گذراندن آزمون پذیرش آزمایشگاه نیاز دارند. تأیید زمان تحویل قطعات یدکی از قبل از خرابی برنامهریزی نشده در طول فصول پرحجم جلوگیری میکند.
س: خریدار قبل از تدارکات چه چیزی را باید تأیید کند؟
پاسخ: توان عملیاتی، راندمان جذب و نرخ بازیابی را در برابر حجم نمونه خود بسنجید، سپس تأمین کیت معرف، زمان تحویل و قرارداد خدمات را تأیید کنید.
س: آیا کیتهای معرف در حین حمل و نقل به دما حساس هستند؟
پاسخ: بله، کیتهای معرف مغناطیسی معمولاً به حمل و نقل زنجیره سرد نیاز دارند، بنابراین شرایط حمل و نقل و قابلیت ردیابی لات را با تأمینکننده تأیید کنید.
س: آیا میتوان چندین واحد را در سایتهای مختلف استاندارد کرد؟
پاسخ: بله، کالیبراسیون معمول در برابر استاندارد مرجع، بازیابی را ثابت نگه میدارد، که برای شبکههایی که سنجش معتبر یکسانی را اجرا میکنند، مهم است.
دستگاه جداکننده سلولهای تومور در گردش (CTC) MagCapturer یک دستگاه رومیزی است که برای گردش کار بیوپسی مایع ساخته شده است و سلولهای تومور نادر را از خون کامل جدا میکند. برای آزمایشگاهها و توزیعکنندگان، عوامل تعیینکننده، عملیات تدارکات - هزینه سرمایه، زمان تحویل، نصب و خدمات پس از فروش - بیش از ادعاهای بالینی است. این راهنمای متمرکز بر تأمین، آنچه را که خریداران باید قبل از ثبت سفارش در مقیاس ناوگان تأیید کنند، پوشش میدهد.
این سیستم از برچسبگذاری مغناطیسی برای گرفتن سلولهای اپیتلیال یا مارکر مثبت استفاده میکند و بخش CTC را از جمعیت بسیار بزرگتر سلولهای قرمز و سفید جدا میکند. یک میدان مغناطیسی سلولهای برچسبدار را نگه میدارد در حالی که اجزای بدون برچسب شسته میشوند، پس از آن بخش غنی شده برای تجزیه و تحلیل بازیابی میشود. توان عملیاتی، راندمان جذب و نرخ بازیابی معیارهای عملکردی هستند که خریداران باید در برابر حجم نمونه خود بسنجند، زیرا اینها تعیین میکنند که آیا یک واحد نیاز بخش را برآورده میکند یا خیر.
این دستگاه از تحقیقات و کاربردهای آزمایش همراه در انکولوژی، از جمله نظارت بر پاسخ به درمان و بررسی بیماری حداقل باقیمانده پشتیبانی میکند. این یک دستگاه آزمایشگاهی است، نه یک محصول درمانی، بنابراین لیستها باید تناسب گردش کار را به جای نتایج بیمار توصیف کنند. خریداران باید پیکربندی را با سنجش معتبر خود مطابقت دهند.
به عنوان یک دستگاه، دوز وجود ندارد؛ در عوض، اپراتورها پروتکل اجرای سازنده را برای حجم نمونه، کیتهای معرف و چرخههای شستشو دنبال میکنند. هر دسته از مواد مصرفی ردیابی لات دارد و دستگاه پارامترهای اجرا را برای سوابق کیفی ثبت میکند. کالیبراسیون معمول در برابر استاندارد مرجع ارائه شده، بازیابی را در دستگاههای مختلف در یک شبکه چند سایتی ثابت نگه میدارد.
تدارکات شامل واحد اصلی به علاوه کیتهای معرف و قرارداد خدمات است؛ MOQ، زمان تحویل و نصب در محل برای هر سفارش نقل میشود. تأیید کنید که حمل و نقل زنجیره سرد برای کیتهای معرف مغناطیسی در حین حمل و نقل اعمال میشود و در دسترس بودن قطعات یدکی را برای عملیات بدون وقفه تأیید کنید. ادغام دستگاههای ترکیبی برای توزیعکنندگانی که کاتالوگ بیوپسی مایع میسازند در دسترس است. توزیعکنندگان همچنین باید وظایف آموزش و صلاحیت را روشن کنند، زیرا اولین اجراها اغلب به پشتیبانی فروشنده برای گذراندن آزمون پذیرش آزمایشگاه نیاز دارند. تأیید زمان تحویل قطعات یدکی از قبل از خرابی برنامهریزی نشده در طول فصول پرحجم جلوگیری میکند.
س: خریدار قبل از تدارکات چه چیزی را باید تأیید کند؟
پاسخ: توان عملیاتی، راندمان جذب و نرخ بازیابی را در برابر حجم نمونه خود بسنجید، سپس تأمین کیت معرف، زمان تحویل و قرارداد خدمات را تأیید کنید.
س: آیا کیتهای معرف در حین حمل و نقل به دما حساس هستند؟
پاسخ: بله، کیتهای معرف مغناطیسی معمولاً به حمل و نقل زنجیره سرد نیاز دارند، بنابراین شرایط حمل و نقل و قابلیت ردیابی لات را با تأمینکننده تأیید کنید.
س: آیا میتوان چندین واحد را در سایتهای مختلف استاندارد کرد؟
پاسخ: بله، کالیبراسیون معمول در برابر استاندارد مرجع، بازیابی را ثابت نگه میدارد، که برای شبکههایی که سنجش معتبر یکسانی را اجرا میکنند، مهم است.