مرور کلی

Enhertu، یک بطری 100 میلی گرم از fam- trastuzumab deruxtecan، یک آنتی بادی- داروی ترکیب شده است که در اطراف یک آنتی بادی تک کلونی که به HER2 متصل است و با یک مهار کننده قوی توپوزومراز I مرتبط است.طراحی آن به یک آنتی بادی هدفمند اجازه می دهد یک بار مفید سیتوتوکسیک را به عمق سلول های تومور بیان کننده HER2 حمل کند و آن را به صورت درون سلولی آزاد کند، محدود کردن قرار گرفتن بافت سالم.

چگونه کار می کند

آنتی بادی ضد HER2 به HER2 روی سطح تومور متصل می شود و توسط اندوسیتوز درون می شود. یک پیوند دهنده تترپپتید قابل شکاف بار مفید دروکستکان را آزاد می کند،یک مهار کننده توپوزومراز I که پیچیدگی آنزیم- DNA را به دام می اندازد و باعث آسیب برگشت ناپذیر DNA می شودیکی از ویژگی های کلیدی نسبت دارویی به آنتی بادی بالا و توانایی بار مفید آزاد شده برای انتشار به سلول های همسایه است، که حتی در برابر تومورهای هیتروژن HER2 اثر محلی را ایجاد می کند.اين کشتي که توسط بار مفید انجام مي شود، مانع سيگنال هاي HER2 خود آنتی بادي را تکمیل مي کند.

نشانه ها

Enhertu برای سرطان پستان متاستاتیک HER2- مثبت پس از درمان قبلی ضد HER2، برای سرطان پستان کم HER2- تعریف شده توسط آزمایش های فعلی،و برای HER2- مثبت پیشرفته آدنوکارسینوم معده و گلو- غذاخوریواجد شرایط بودن بیمار بستگی به تست های تایید شده HER2 دارد، از جمله آستانه های بیان پایین تر مورد استفاده برای گروه کم HER2.

دوز و استفاده

هر ارائه یک فنجان 100 میلی گرم پودر لیوفیلیزه شده است که برای تزریق وریدی آماده شده است و با توجه به وزن بدن در یک چرخه سه هفته ای بر اساس پروتکل های سازمانی دوز داده می شود.دستکاری زنجیره سرد اجباری استتزریق باید در یک محیط تحت نظارت با پیش دارو و نظارت قلبی بر اساس دستورالعمل برچسب انجام شود.

ذخیره سازی و منابع

پس از راه اندازی راه حل به سرعت با توجه به پنجره ترکیب تایید شده استفاده می شود.خریداران B2B باید انتقال زنجیره سرد سازگار با GDP را با ثبت داده ها تأیید کنند و هر حملاتی را که از محدوده 2°8°C فراتر می رود، قبل از استفاده بالینی قرنطینه کنند..

سوالات عمومی

س: چه چیزی مکانیسم بار مفید Enhertu را از آنتی بادی های قدیمی HER2 متمایز می کند؟A: آنتی بادی های قدیمی HER2 عمدتاً سیگنال را مسدود می کنند، در حالی که Enhertu یک سم توپوزومراز I را اضافه می کند که در داخل سلول آزاد می شود، به علاوه یک اثر ناظر،بنابراین می تواند سلول های تومور همسایه را بدون توجه به تراکم یکنواخت HER2 از بین ببرد.

س: چرا آزمایش کم HER2 برای این ترکیب مهم است؟A: قدرت بار مفید ترکیب کننده اجازه فعالیت در سطوح گیرنده پایین تر را می دهد، گسترش درمان به تومورهای کم HER2 که برای آنتی بادی های هدف قرار داده شده کلاسیک HER2 واجد شرایط نیستند.

س: چگونه باید یک بطری 100 میلی گرم در لجستیک زنجیره سرد B2B مورد استفاده قرار گیرد؟A: از تولید کننده تا کلینیک در درجه 2°8°C نگه دارید، از فرستنده های یخچال با ثبت درجه استفاده کنید، و هر شیری که در خارج از محدوده برچسب شده قرار گرفته است را قبل از راه اندازی دور بیندازید.