مرور کلی

کپسول های 250 میلی گرم ایووسیدنیب در مجموعه خرید لوسمیمیمی میلوئید حاد (AML) قرار دارند که به توزیع کنندگان واجد شرایط و داروخانه های بیمارستان ارائه می شود.به عنوان یک مهارگر هدفمند از ایزوسیترات دی هیدروژناز-۱ جهش یافته (IDH1)این مقاله بر روی خرید B2B تمرکز می کند:چگونه یک زنجیره تامین را واجد شرایط کنیم، چه مدارکی را باید درخواست کرد و چگونه برای یک درمان تعریف شده با نشانگر زیستی قابل اطمینان موجودی را حفظ کند.بنابراین تقاضا به جای حجم گسترده AML جمعیت آزمایش شده IDH1 را دنبال می کند..

مدارک و مدارک تامین کننده

خرید مسئول با مدارک تولید کننده شروع می شود: یک گواهینامه GMP معتبر، یک مجوز تولید و یک گواهینامه تجزیه و تحلیل (CoA) برای هر دسته.گواهی محصول دارویی (CPP) و، در صورت لزوم یک گواهی فروش آزاد از طریق گمرک و ثبت نام پشتیبانی می کند. یک تامین کننده معتبر همچنین داده های ثبات و برچسب گذاری فعلی را ارائه می دهد،زیرا دستورالعمل های نگهداری و دستکاری می توانند بین بازارهای مختلف تغییر کنند و باید در هر بار دوباره تأیید شوند.درخواست محدودیت های ناخالصی فعلی و یک گواهینامه نماینده کمک می کند کنترل کیفیت ورودی با مشخصات بازار مطابقت داشته باشد.

پیش بینی کردن عرضه

از آنجایی که AML جهش یافته IDH1 یک نشانه خاص و انتخاب شده توسط نشانگرهای زیستی است، تقاضا پایدارتر است اما کمتر از مواد موجود در حجم بالا است. خریداران با به اشتراک گذاشتن پیش بینی، این مشکل را کاهش می دهند.حداقل ذخایر تعریف شده، و ردیابی در سطح گروه به طوری که هر گونه سوال کیفیت می تواند به سرعت پاسخ داده شود.و بازرسی ورودی باید قبل از ورود محصول به منطقه ذخیره سازی واجد شرایط، سلامت بسته بندی و انقضا آن را بررسی کند.به اشتراک گذاشتن پیش بینی جاری با مراکز درمان به تامین کننده اجازه می دهد تا بسیاری از مراحل را انجام دهد و زمان پیشرو را زمانی که یک بیمار تازه آزمایش شده شروع به درمان می کند، کوتاه کند.یک مسیر ثبت شده برای بازگشت و شکایت، توافق کیفیت بین خریدار و تامین کننده را تکمیل می کند.

سوالات عمومی

سوال: آیا قبل از سفارش این محصول نیاز به آزمایش IDH1 داریم؟پاسخ: از نظر بالینی بله. ایووسیدنیب به IDH1 جهش یافته هدف قرار می دهد، بنابراین تهیه باید با تشخیصی که جهش R132 را در جمعیت بیمار مورد استفاده شما تأیید می کند هماهنگ شود.

س: کدام اسناد یک عرضه GMP قانونی را ثابت می کنند؟ج: حداقل یک گواهینامه GMP، مجوز تولید، CoA دسته و در صورت لزوم CPP؛ تامین کنندگان معتبر بدون تردید در طول صلاحیت آنها را به اشتراک می گذارند.

س: چگونه کپسول ها باید در انبار ما نگهداری شوند؟A: از اطلاعات تجویز شده توسط تامین کننده پیروی کنید؛ محدوده ذخیره سازی دقیق و هرگونه حفاظت از نور یا رطوبت را در هر دسته وارد شده تأیید کنید.