مرور کلی

The clinical utility of any lung cancer screening technology is fundamentally determined by its positive predictive value — the proportion of positive results corresponding to histologically confirmed malignanciesدر جمعیت های کم شیوع، حتی آزمایشاتی که حساسیت و خاصیت آن 95 درصد است، نتایج مثبت کاذب بیشتری نسبت به مثبت واقعی تولید می کند.تضعیف هزینه و تأثیر و قرار دادن افراد سالم در معرض روش های تهاجمی غیرضرورییک پلتفرم طراحی شده برای به حداقل رساندن مثبت های کاذب از طریق بهینه سازی الگوریتم خاص جمعیت تنها بزرگترین موانع را برای پذیرش گسترده غربالگری حل می کند. برای توزیع کنندگان B2B،فرصت تجاری این است که این فناوری در برنامه های غربالگری ساختاری قرار گیرد که گروه های خطرپذیر را به خوبی تعریف می کند که احتمال پیش از آزمایش مداخله را توجیه می کند..

چگونه کار می کند

کاهش مثبت کاذب از طریق سه لایه یکپارچه به دست می آید.استفاده از مدل های پیش بینی ریسک معتبر PLCOm2012 یا پروژه ریه لیورپول برای انتخاب کاندیداهایی که خطر ۶ ساله سرطان ریه بیش از ۱ است.5~2.0٪، آستانه ای که در آن غربالگری کم دوز CT نسبت سود و ضرر مطلوب را نشان می دهد. دوم، تحلیلی: الگوریتم تشخیص بر اساس متغیرهای فردی از جمله سن، عادی می شود.سال های بسته سیگار کشیدن، و نشانگرهای التهابی که معمولاً سیگنال های مثبت کاذب ایجاد می کنند.نتایج نامشخص باعث ایجاد یک مسیر رفلکس با تکرار آزمایش پس از یک فاصله مشخص به جای مراجعه فوری به بیوپسی تهاجمی می شود.، کاهش تراکم مثبت کاذب.

نشانه ها

پنج گروه با خطر بالا که به خوبی مشخص شده اند بیشترین سود خالص را به دست می آورند. اول، افراد سیگاری سنگین فعلی یا سابق در سنین 50 تا 80 سال با 20 تا 30 سال بسته. دوم،افراد با قرار گرفتن در معرض کارسنوجن های تنفسی در محل کار، سیلیکون، گازهای خروجی دیزل، کروم، آرسنیک و PAHs در صورتی که قرار گرفتن در معرض تجمع خطر مستقل را اضافه می کند.

دوز و استفاده

برنامه های غربالگری نیاز به ثبت نام استاندارد، آزمایش و ارتباطات نتایج دارد. شرکت کنندگان پرسشنامه های ارزیابی ریسک را با ثبت سابقه سیگار کشیدن، قرار گرفتن در معرض کار،سابقه خانوادگینمونه های خون در لوله های مشخص شده با پنجره های ثبات 4 ٪ 72 ساعت جمع آوری می شوند. آزمایش در آزمایشگاه های مرجع متمرکز انجام می شود.با نتایج گزارش شده به عنوان خروجی دسته بندی شده طبق طبقه بندی ریسک: خطر کم، خطر متوسط با تست تکرار 6 ٪12 ماه، یا خطر بالا که توجیه کننده ارجاع کم دوز CT است.

ذخیره سازی و منابع

کیت های تشخیصی نیاز به زنجیره ی سرد در ۲٫۸ درجه سانتیگراد با نظارت بر دمای در زمان واقعی دارند. اجزای شامل لوله های جمع آوری نمونه با ثبات کننده ها، واکنش های استخراج، واکنش های تشخیصی،و استانداردهای کالیبریزمان نگهداری 12 تا 18 ماه است.

سوالات عمومی.

س: کدام سیستم های مراقبت های بهداشتی بیشترین اولویت را برای فناوری غربالگری مثبت کاذب دارند؟کشورهایی که غربالگری ملی سرطان ریه را در اختیار دارند ️ ایالات متحده از طریق پوشش CT Medicare، بررسی سلامت ریه هدفمند NHS انگلستان، برنامه غربالگری ملی سرطان کره جنوبی،و ابتکارات شهرداری ژاپن بازارهای سطح اول هستندگروه دوم شامل کشورهای خاورمیانه با شیوع بالای سیگار کشیدن، به ویژه امارات متحده عربی، عربستان سعودی و قطر است.در صورتی که پروژه های آزمایشی که توسط دولت تامین می شوند به دنبال فناوری هایی هستند که هزینه های کار با نتیجه مثبت کاذب را کاهش می دهند..

س: میزان مثبت کاذب در مقایسه با CT با دوز پایین در گروه های پرخطر چگونه است؟CT NLST با دوز پایین 96.4٪ از میزان مثبت کاذب در هر صفحه مثبت را تولید کرد، که تنها 3.6٪ سرطان ریه را نشان می دهد.اضافه کردن یک آزمایش بیومارکر مبتنی بر خون با خاصیت بالا می تواند میزان مثبت کاذب را به عنوان یک ابزار ردیابی دنباله دار پس از CT مثبت کمتر از 15٪ کاهش دهد.، به طور قابل توجهی برونکوسکوپی های تشخیصی، بیوپسی های پوستی و جراحی را با بیماری و هزینه مرتبط با آنها کاهش می دهد.

س: آژانس های HTA برای پذیرش در سطح جمعیت به چه مدرکی نیاز دارند؟سازمان های HTA از جمله NICE، IQWiG و CADTH نیاز به مدل سازی هزینه-کارایی با ICER در زیر آستانه های تمایل محلی به پرداخت دارند.مدل ها باید عملکرد آزمایش را از اعتباربخشی بالینی در خود جای دهند.، شیوع سرطان ریه در جمعیت هدف، هزینه های تشخیصی و درمان پایین و افزایش بقا از تغییر مرحله.