بسته NGS + IHC Exome Sequencing & PD-L1 (22C3): انتخاب جمعیت بیمار مناسب

مرور کلی

ترکیب توالی کل اگزوم و بسته ایمنی هیستوشیمی PD-L1 (22C3) برای پاسخ به یک سوال تجاری وجود دارد:کدام بیماران به احتمال زیاد از یک درمان هدفمند یا مبتنی بر ایمنی بهره مند می شوند؟با ترکیب عرض ژنومی با یک خواندن استاندارد PD-L1 ، بسته به جای درمان سرطان شناسی به عنوان یک بازار بی تفاوت ، جمعیت های انتخاب شده توسط نشانگر زیستی را تعریف می کند.این امر فروش را از یک سرویس توالی کلی به یک محصول پشتیبانی تصمیم گیری تغییر می دهد.لنز جمعیت چیزی است که باعث می شود آزمون برای بازپرداخت و ثبت نام در کارآزمایی مناسب باشد.

چگونه کار می کند

توالی کل اگزوم، منطقه کدگذاری پروتئین ژنوم تومور را برای جهش های سطحی، تغییرات تعداد کپی و سیگنال هایی مانند بار جهش تومور می خواند.آزمایش PD-L1 (22C3) بافت ثابت شده به فورمالین را رنگ می کند و نسبت سلول های تومور را که پروتئین PD-L1 را بیان می کنند، ارزیابی می کند.این دو نتیجه با هم گزارش می شوند تا پزشک بتواند بیمار را با درمان بر اساس ویژگی های ژنومی و میکرو محیطی ایمنی مطابقت دهد.نمرات استاندارد 22C3 باعث می شود که نتایج در سراسر سایت های پاتولوژی قابل مقایسه باشد..

نشانه ها

این بسته برای محیط های متخصص پاتولوژی مولکولی و آنکولوژی که بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته را برای درمان هدایت شده توسط بیومارکرها ارزیابی می کنند، طراحی شده است.طبقه بندی آزمایشات بالینی و بررسی ژنومیک نظر دومآزمایش نیاز به بافت تومور کافی و یک زنجیره پیش از تجزیه و تحلیل تایید شده دارد. نتایج باید توسط متخصصان در کنار تصویربرداری و تاریخچه بالینی تفسیر شود.و اين خدمت يک قضاوت تشخیصي مستقل نيست.

دوز و استفاده

هیچ دوزی وجود ندارد، نمونه با پروتکل تایید شده آزمایشگاه دوز داده می شود یک آزمایشگاه پاتولوژی بافت تومور واجد شرایط را ارائه می دهدو ارائه دهنده دنباله بندی و IHC را با روش های معتبر انجام می دهد.. برگشت بستگی به کیفیت نمونه و موقعیت صف دارد و گزارش ها تنها پس از عبور از کنترل کیفیت داخلی منتشر می شوند.لابراتوارها باید کالیبراسیون دسته و واکنشگر را برای حفظ امتیاز 22C3 در موارد مختلف ردیابی کنند..

ذخیره سازی و منابع

بسته را از یک ارائه دهنده که دارای اعتباربخشی آزمایشگاهی مربوطه و یک پرونده معتبر مستند برای هر دو قسمت توالی و IHC است، تهیه کنید.قبل از جمع آوری، تایید کنید که الزامات دستکاری و حمل و نقل بافت برای جلوگیری از شکست قبل از تجزیه و تحلیل برآورده شده است.برای توزیع کنندگان، بر گزارش یکپارچه و اعتباربخشی پشت آن تأکید کنید، زیرا کمیته های تدارکات به اندازه قیمت شواهد و بازگشت را وزن می کنند.

سوالات عمومی

س: چرا توالی کل اگزوم را با PD-L1 22C3 در یک بسته ترکیب می کنیم؟ج: توالی ارقام اهداف ژنومی را نشان می دهد در حالی که نمره 22C3 نشانگر واجد شرایط بودن ایمنی است، بنابراین آنها با هم یک جمعیت انتخاب شده توسط بیومارکرها را برای هر دو درمان هدفمند و ایمنی تعریف می کنند.

س: برای چه بیمارانی این بسته مفیدتر است؟ج: بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته در حال ارزیابی برای درمان هدایت شده توسط بیومارکر یا ثبت نام در آزمایش، که در آن مقدار بافت اجازه تجزیه و تحلیل ژنومی و IHC را می دهد.

س: توزیع کننده باید چه اعتباراتی را تأیید کند؟A: تأیید کنید که ارائه دهنده دارای اعتبار آزمایشگاه مولکولی مربوطه و یک پرونده معتبر مستند است که شامل هر دو توالی و اجزای IHC 22C3 است.