بسته NGS Exome کامل + PD-L1 (22C3): اعتباربخشی آزمایشگاهی و اعتباربخشی آزمایش

مرور کلی

The combined package of whole exome sequencing and PD-L1 immunohistochemistry with the 22C3 clone is a molecular profiling service whose reliability rests on laboratory accreditation and rigorous assay validationبرای خریداران B2B و نهادی، چارچوب انطباق به اندازه محتوای گزارش مهم است، زیرا خروجی تصمیمات درمان با ریسک بالا را اطلاع می دهد.

چگونه کار می کند

توالی کل اگزوم، مناطق کدگذاری پروتئین ژنوم تومور را برای نشان دادن جهش های سوماتیک، تغییر تعداد کپی ها و گونه هایی که گزینه های هدفمند یا ایمونوتراپی را اطلاع می دهند، می خواند.به طور موازی، PD- L1 22C3 immunohistochemistry بافت ثابت شده به فورمالین را رنگ می کند و نسبت سلول های تومور را با بیان غشا، یک نشانگر زیستی مرتبط با احتمال مهار کننده نقطه بررسی، نمره می دهد.این دو روش مکمل یکدیگر هستند.: توالی سنجی تغییرات قابل عمل را پیدا می کند در حالی که آزمایش 22C3 سیگنال میکرو محیط ایمنی را گزارش می دهد و هر دو یک تفسیر یکپارچه را تغذیه می کنند.سپس لوله های بیوینفورماتیک متغیرها را بر اساس اهمیت بالینی و وضعیت دستورالعمل یادداشت می کنند..

نشانه ها

این بسته به آنکولوژیست ها کمک می کند تا از بین عوامل هدفمند، گزینه های ایمنی درمانی یا آزمایش برای تومورهای جامد پیشرفته انتخاب کنند.استفاده می شود زمانی که یک تصویر مولکولی جامع انتخاب درمان یا واجد شرایط بودن را هدایت می کند.این امر به ویژه زمانی که تایپ سازی بافت استاندارد به پایان رسیده و جستجوی گسترده تر مورد نیاز است، اهمیت دارد.

جمع آوری نمونه و دستکاری

بافت به صورت بلوک ها یا پیچ های با پارافین ثابت شده در فرمالین ارائه می شود؛ پلاسما یا خون ممکن است به تجزیه و تحلیل ارتگونال بسته به جریان کار آزمایشگاهی کمک کند.کنترل کیفیت برای محتوای تومور، و از طریق هویت بارکد ردیابی می شود تا از اشتباهات قبل از شروع توالی و رنگ آمیزی جلوگیری شود. چک کیفیت شکست خورده باعث درخواست یادآوری به جای یک گزارش حدس زده می شود.

ذخیره سازی و منابع

واکنشگرها و استانداردهای مرجع در شرایط کنترل شده با انقضا مستند نگهداری می شوند و گزارش نسخه آزمایش و بیانیه اعتباربخشی را شامل می شود.خریداران باید تأیید کنند که آزمایشگاه دارای اعتباربخشی مناسب است.، که آزمایش 22C3 در برابر ادعای تشخیصی همراه مورد نظر تأیید شده است و که تغییر و فرمت گزارش به جریان کار آنها مطابقت دارد.یک سوابق شفاف از زنجیره نگهداری از آمادگی حسابرسی حمایت می کند.

سوالات عمومی

س: چرا توالی کل اگزوم را با PD-L1 22C3 جفت می کنیم نه هر کدام به تنهایی؟A: توالی نشان می دهد تغییرات هدفمند در حالی که 22C3 گزارش توانایی ایمنی، بنابراین با هم آنها پوشش هر دو جهت هدفمند و ایمنی درمانی در یک جریان کار.

س: آزمایشگاه باید چه اعتباراتی را نشان دهد؟ج: خریداران باید برای هر آزمایش، از جمله کلون 22C3 در برابر ادعای بالینی مورد نظر، به دنبال اعتباربخشی آزمایشگاهی شناخته شده و تأیید مستند باشند.

س: هویت نمونه و کیفیت چگونه کنترل می شود؟پاسخ: ردیابی بارکد و بررسی محتوای تومور از قبل از توالی، اشتباهات و آزمایش های شکست خورده را کاهش می دهد و فقط نمونه های عبور به گزارش ادامه می دهند.