Niraparib PHONIRA 100mg: حفظ تعریف شده توسط بیومارکرها در سرطان تخمدان

مرور کلی

نیراپاریب یک مهار کننده PARP است که به عنوان درمان نگهداری استفاده می شود و جمعیت آن به جای علائم به تنهایی توسط زیست شناسی تعریف می شود.این دارو به بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که تومورهای آنها دارای جهش BRCA هستند یا کمبود ترکیب مجدد همگن را نشان می دهند، ارائه می شود.، و به طور گسترده تر به کسانی که به شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین پاسخ داده اند ایده این است که بازگشت بعدی را در یک گروه مولکولی انتخاب شده به تاخیر بیندازد.نتایج نشانگر زیستی راهنمای اینکه چه کسی دارو را شروع می کند و در چه دوز، انتخاب بیمار را در قلب نحوه استفاده از درمان در عمل بالینی امروز قرار می دهد.

چگونه کار می کند

نیراپاریب PARP را در مکان های آسیب DNA گیر می اندازد و ترمیم باز کردن پایه را مسدود می کند. در تومورهایی که قبلاً از ترکیب مجدد همگن برخوردار نیستند، مانند سرطان های جهش یافته BRCA یا مثبت HRD،در حالی که سلول های سالماین اثر مصنوعی کشنده این است که چرا دارو در جمعیت با کمبود تعمیر بهتر کار می کند و چرا آزمایش قبل از درمان،بنابراین بیماران بدون نشانگر زیستی در معرض سرکوب مایلوسپرسیون بدون سود قابل انتظار قرار نمی گیرند..

نشانه ها

• درمان نگهداری سرطان باردار تخمدان، لوله فالوپ یا سرطان پریتونال اولیه پس از پاسخ پلاتین
• حفظ خط اول در مرحله III تا IV بیماری در هر برچسب
• در جمعیت های جهش یافته BRCA یا مثبت HRD و فراتر از آن استفاده می شود.

دوز و استفاده

دوز ابتدایی 300 میلی گرم یک بار در روز، سه کپسول 100 میلی گرم، برای بیماران با وزن حداقل 77 کیلوگرم با پلاکت حداقل 150,000 در هر میکرولیتر است؛ دیگران با 200 میلی گرم در روز شروع می شوند.درمان تا زمان پیشرفت یا محدود کردن سمی بودن ادامه می یابد.، با شمارش خون که هر گونه نگه داشتن یا کاهش در طول مسیر را هدایت می کند، و شروع پایین در بیماران کوچکتر نشان دهنده حاشیه ایمنی تنگتر در این زیرگروه در طول مطالعات ثبت نام است.

ذخیره سازی و منابع

در 20 تا 25 درجه سانتیگراد در یک مکان خشک نگهداری شود. از طریق خطوط شرکای TLP، Beacon و Everest به عنوان کپسول های GMP با گواهینامه های تجزیه و تحلیل خاص دسته عرضه می شود.به عنوان یک محصول خوراکی پایدار در محیط، توزیع آن به داروخانه های سرطان برای مراقبت های نگهداری آسان است.، و پوشاندن کپسول ها هر دوز را در طول حمل و نقل و در خانه بین بازدید از کلینیک محافظت می کند.

سوالات عمومی

س: کدام بیماران بیشتر از نیراپاریب سود می برند؟

الف:کسانی که جهش BRCA یا تومورهای مثبت HRD دارند، و به طور گسترده تر هر بیمار که به شیمی درمانی پلاتین پاسخ داده است، با توجه به نشانه های نگهداری تایید شده.

س: دوز چگونه به صورت فردی تنظیم می شود؟

الف:وزن بدن و شمارش پلاکت شروع را هدایت می کند: 300 میلی گرم روزانه برای بیماران سنگین تر با پلاکت های کافی، 200 میلی گرم برای دیگران، تعادل اثربخشی با ایمنی خون.

س: چرا به آن درمان نگهداری می گویند؟

الف:این دارو پس از کنترل شیمی درمانی برای به تاخیر انداختن عود بعدی بیماری داده می شود، نه به عنوان درمان اولیه برای سرطان فعال در حال پیشرفت.

س: چه آزمایشاتی در طول درمان اهمیت دارد؟

الف:شمارش خون کامل منظم، سرکوب مایلوسپرسی را نشان می دهد؛ نگه داشتن یا کاهش دوز، کاهش پلاکت ها یا هیموگلوبین را در صورت ظاهر می کند.