اولاپاریب 150mg قرص: بازدارنده PARP برای سرطان پستان و تخمدان جهش یافته BRCA

中文版本

背景: نیاز به درمان دقیق تومور جهش BRCA

در بیماران مبتلا به سرطان پستان، سرطان تخمدان و سرطان پانکروسی که جهش های ژن BRCA1/2 دارند، سلول های تومور دارای نقص ترمیم بازسازی هم منبع (HRD) هستند و نسبت به داروهای خاص حساس هستند.

اصل: میکانیزم مرگ ترکیب شده

Olaparib از طریق مهار آنزیم PARP، مسیر ترمیم آسیب DNA تک زنجیره ای را مسدود می کند. در سلول های ناقص BRCA، بازسازی بازسازی هم منبع از کار رفته است، PARP بعد از مهار به علت تراکم آسیب DNA، باعث مرگ سلول های تومور می شود. این اثر "مرگ ترکیب" به سلول های سرطانی آسیب می رساند، در حالی که تأثیر بر سلول های طبیعی نسبتا محدود است.

参数例: 关键规格证据

• 规格: 150mg 薄膜衣片剂, perbox 60 片 ((AZD-2281 成分 فعال)
• داروهايي: توصیه شده دوز 150mg، هر روز دو بار دهان ((تقریباً هر 12 ساعت یک بار)
• 适应症:BRCA جهش در دوره ی پایانی سرطان تخمدان درمان حفظ،HER2-阴性 انتقال سرطان پستان، انتقال سرطان لوزالمعده
• 包装形态:60 片/盒,满足约 30 天标准疗程 ((150mg bid 方案)

پارامترهای فوق بر اساس دستورالعمل محصول و FDA / EMA تایید شده است، برای اطمینان از منابع قابل ردیابی مراجعه بالینی.

مراحل: انتخاب و استفاده از داروها

1. تأیید وجود جهش های بیماری زا BRCA1/2 در بیمار (باید گزارش آزمایش ژن را انجام دهید) ؛
2. ارزیابی برنامه های قبلی شیمی درمانی و وضعیت بیماری فعلی
3. 按 150mg هر روز دو بار شروع،随餐或空腹均可،整片吞服؛
4. نظارت بر عملکرد و عادت خون، نگرانی در مورد بدبختی، خستگی و سایر واکنش های شایع

خلاصه

Olaparib 150mg 片剂 با مکانیسم بازدارنده PARP و پارامترهای استاندارد 150mg برای ارائه دارو، گزینه های درمانی دقیق و کمی برای بیماران مبتلا به تومور جهش یافته BRCA را فراهم می کند.

常见问题 ((FAQ)

سوال1: تفاوت اولاپاريب و درمان هاي شيميايي چيست؟ج: اولاپاریب یک داروی درمانی برای حفظ PARP است که مکانیسم عمل آن با شیمی درمانی سلول متمایز است و عمدتاً بر سلول های ناقص BRCA تاثیر می گذارد.

سوال2: دوز 150 ميلي گرم چطور مشخص شد؟A:150mg هر روز دوبار بر اساس آزمایشات بالینی تعیین شده است.

ترجمه انگلیسی

پیشینه: نیاز به درمان دقیق در تومورهای جهش یافته BRCA

در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته پستان، تخمدان یا پانکراس که حامل جهش ژن BRCA1/ 2 هستند،سلول های تومور کمبود ترکیب مجدد همگن (HRD) را نشان می دهند و حساسیت به عوامل خاص هدف را نشان می دهند.قرص های Olaparib (AZD-2281) Olieni 150mg*60 که توسط GIVE LIFE TIME International عرضه می شوند، مهار کننده های PARP (پولی ADP- ریبوز پلیمراز) هستند که دقیقا برای این مشخصات مولکولی طراحی شده اند.

مکانیسم: مرگ و میر مصنوعی

اولاپاریب آنزیم PARP را مهار می کند و مسیر ترمیم آسیب DNA تک رشته ای را مسدود می کند. در سلول های کمبود BRCA که ترکیب مجدد همگن در حال حاضر مختل شده است،سرکوب PARP منجر به آسیب های انباشته شده به DNA می شود و آپوپتوز سلول تومور را ایجاد می کند.

شواهد پارامتر

• قدرت: 150mg قرص پوشانده با فیلم، 60 قرص در هر جعبه (مواد فعال AZD-2281)
• دوز: توصیه 150mg دو بار در روز به صورت خوراکی (تقریباً هر 12 ساعت)
• نشانه ها: درمان نگهداری برای سرطان تخمدان پیشرفته جهش یافته توسط BRCA، سرطان پستان متاستاتیک HER2- منفی، سرطان پانکراس متاستاتیک
• بسته بندی: 60 قرص/ جعبه، شامل ~30 روز دوره استاندارد (روزی 150 میلی گرم)

این پارامترها از برگه ی راهنمای مصرفی و نشانه های تأیید شده توسط FDA/EMA جمع آوری می شوند، که اطمینان حاصل می کند که نقل قول های بالینی قابل ردیابی هستند.

مراحل: انتخاب و مرجع مدیریت

1. وجود جهش بیماری زا BRCA1/2 را تأیید کنید (نیاز به گزارش آزمایش ژنتیکی است)
2. ارزیابی شیمی درمانی قبلی و وضعیت بیماری فعلی (حفاظت یا خط اول)
3. شروع به مصرف 150 میلی گرم دو بار در روز با یا بدون غذا.
4. تعداد خون و عملکرد کلیه را کنترل کنید؛ واکنش های رایج مانند تهوع / خستگی را بر اساس برگه کنترل کنید.

خلاصه

قرصهای 150mg Olaparib یک گزینه درمانی دقیق برای بیماران مبتلا به تومورهای جهش یافته BRCA را از طریق مکانیسم مهار PARP تعریف شده و دوز استاندارد 150mg ارائه می دهد.GIVE LIFE TIME بین المللی همچنان با پشتیبانی لجستیک مرزی، عرضه محصولات استاندارد منبع را ادامه می دهد.

سوالات عمومی

سوال1: تفاوت Olaparib با شیمی درمانی چیست؟A: Olaparib یک درمان حفظ PARP هدفمند با مکانیسم متمایز از شیمی درمانی سیتوتوکسیک است که از مرگ مصنوعی در سلول های کمبود BRCA استفاده می کند.

سوال2: دوز 150 میلی گرم چگونه تعیین می شود؟A: 150mg دو بار در روز دوز استاندارد توصیه شده از مطالعات بالینی است.