نمای کلی

انتخاب نامزدهای ایمونوتراپی توسط بافت شناسی تومور به تنهایی بسیاری از پاسخ دهندگان را بدون درمان رها می کند، به همین دلیل است که آزمایش نشانگر زیستی اکنون باعث محاصره PD-1 می شود. پمبرولیزوماب (Keytruda) 100 میلی‌گرم در 4 میلی‌لیتر تزریقی در چندین تومور انتخاب شده با بیان PD-L1، ناپایداری ریزماهواره یا بار جهشی تومور استفاده می‌شود. برای خریداران B2B، جمعیت آدرس پذیر به طور مستقیم به میزان گسترده ای که بازار مقصد این آزمایش ها را انجام می دهد بستگی دارد. ما از توزیع کنندگان با راهنمایی روشن حمایت می کنیم که نشانگرهای زیستی در آن گروه واجد شرایط را تعریف می کنند. تطبیق عرضه با حجم بیمار آزمایش شده هم از کمبود و هم از مازاد عرضه جلوگیری می کند.

چگونه کار می کند

پمبرولیزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال است که PD-1 را مسدود می کند، تومورهای گیرنده از آن برای خاموش کردن لنفوسیت های مهاجم سوء استفاده می کنند. با اشغال PD-1 توانایی سلول های T را برای شناسایی و از بین بردن سلول های سرطانی بازیابی می کند. بنابراین اثر بالینی مشروط به انفیلتراسیون ایمنی از قبل موجود است، به همین دلیل است که انتخاب بیومارکر اهمیت دارد. از دیدگاه تدارکات، تقاضا در هر جایی که امتیازدهی PD-L1 و آزمایش بی ثباتی ژنومی به طور معمول در دسترس باشد، متمرکز می شود. توزیع کنندگان باید پیش بینی ها را به توان آزمایشی محلی مرتبط کنند.

نشانه ها

تظاهر 100 میلی‌گرم در 4 میلی‌لیتر در طیف وسیعی از تومورهای پاسخ‌دهنده به PD-1 نشان داده می‌شود، از جمله تومورهایی که با آستانه‌های PD-L1 TPS، وضعیت MSI-H یا بار جهشی بالا تعریف شده‌اند. واجد شرایط بودن باید با سنجش مربوطه در برچسب محلی تأیید شود. تایید انواع تومور تایید شده و محل قرارگیری محصول در توالی درمان در هر کشور مورد نیاز است. ما فرمت تزریق متمرکز مناسب برای دوز مبتنی بر وزن را عرضه می کنیم.

دوز و نحوه مصرف

پمبرولیزوماب به صورت انفوزیون داخل وریدی، معمولاً 200 میلی گرم هر سه هفته یا یک جایگزین بر اساس وزن برای تجویز کننده تجویز می شود. این در یک محیط بالینی توسط کارکنان آموزش دیده با استفاده از تکنیک آسپتیک اجرا می شود. از آنجایی که زمان‌بندی به‌جای روزانه، دوره‌ای است، تهیه باید تحویل را با تقویم تزریق هماهنگ کند. توصیه می کنیم قبل از سفارش انبوه، تعداد چرخه های مورد انتظار را تأیید کنید.

ذخیره سازی و منبع یابی

تزریق را در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری کنید و از نور محافظت کنید. یخ نزنید صادرات زنجیره سرد ما از بسته بندی عایق معتبر با ثبت دما برای هر محموله استفاده می کند. حداقل مقادیر سفارش و زمان تحویل در هر مقصد و وضعیت ثبت تعیین می شود. هر تحویل شامل گواهی انتشار دسته ای و اسناد تحلیلی مورد نیاز برای پذیرش گمرک و داروخانه است.

سوالات متداول

س: کدام بیومارکرها جمعیت بیماران واجد شرایط را تعریف می کنند؟امتیاز TPS PD-L1، وضعیت MSI-H، و بار جهش تومور بالا، انتخابگرهای اصلی مورد استفاده در نشانه‌های مجاز هستند.

س: توزیع کنندگان چگونه باید تقاضا برای یک محصول تزریقی را پیش بینی کنند؟پیش بینی را بر اساس حجم آزمایش محلی PD-L1 و MSI و تقویم درمانی مرکز تزریق قرار دهید.

س: آیا دست زدن به زنجیره سرد برای این تزریق اجباری است؟بله. کنسانتره باید در طول حمل و نقل و نگهداری در دمای 2-8 درجه سانتیگراد با محافظت از نور نگهداری شود.

س: آیا می توان از این محصول در انواع مختلف تومور استفاده کرد؟در هر بازاری محدود به نشانه‌های تعریف شده با نشانگر زیستی است که بر روی برچسب محلی تأیید شده است.