مرور کلی

پوناتینیب (پوناکسن) قرص 15 میلی گرم شکاف طولانی مدت بالینی ایجاد شده توسط جهش T315I دروازه بان را برطرف می کند، که مهار کننده های نسل اول و دوم BCR- ABL را از فعالیت خود محروم می کند.برای تیم های خرید و پزشکان درمان کننده لوسمی مزمن مایلوئید مقاوم یا لوسمی لنفوبلاستیک حاد فیلادلفیا کروموزوم مثبت، مکانیسم مقاومت یک عامل تعیین کننده است هنگامی که مهار کننده های تایروسین کیناز قبلی شکست خورده اند.این راهنما توضیح می دهد که پوناتینیب چگونه سرکوب را در جایی که فرار ناشی از جهش رخ داده است، بازگرداند..

چگونه کار می کند

پوناتینیب یک مهار کننده تیروزین کیناز BCR- ABL فعال خوراکی نسل سوم است که برای اتصال به کیناز طراحی شده است حتی زمانی که تغییر تریونین به ایزولوسین در موقعیت 315 داروهای رقیب را مسدود می کند.تغییر T315I در داخل جیب ATP قرار می گیرد و به طور فیزیکی مهار کننده های بزرگتر را مسدود می کند، که دقیقاً به همین دلیل است که داساتینیب، نیلوتینیب و ایماتینیب قدرت خود را از دست می دهندحفظ سرکوب سیگنال همجوشی BCR-ABL که کلون سرطان را هدایت می کندعلاوه بر BCR-ABL، این مولکول همچنین VEGF، FGF و سینازهای خانواده Src را درگیر می کند.اما اثر غلبه بر مقاومت در جمعیت جهش یافته هنوز ارزش بالینی متمایز آن برای خریداران ارزیابی رژیم های نجات است.

نشانه ها

پوناتینیب برای بیماران بالغ مبتلا به لوسمیمی میلوئید مزمن در فاز مزمن، فاز شتاب دهنده یا فاز انفجار که به درمان قبلی TKI مقاوم هستند یا تحمل نمی کنند، نشان داده شده است.و برای سرطان خون لنفوبلاستیک حاد فیلادلفیا کروموزوم مثبت در زمینه های قابل مقایسه ایاین روش برچسب گذاری خاصی برای زیرگروه T315I مثبت دارد. تیم های خرید باید توجه داشته باشند که کاندیداسیون بستگی به آزمایش مستند جهش دامنه کیناز دارد.که به طور مستقیم تعیین می کند که آیا یک طرح نجات زاویه مقاومت برای بیمار مورد نظر مناسب است.

دوز و استفاده

ارائه ذکر شده 15 میلی گرم قرص های پوشش داده شده است که 30 قرص در هر جعبه ارائه می شود. درمان با دوز اولیه تعریف شده توسط پروتکل درمان با کاهش استفاده شده برای تحمل.قرص ها یک بار در روز با غذا یا بدون غذا مصرف می شوند و باید کامل بلعیده شوند.خریداران باید قبل از توزیع تاریخ انقضا و بسته بندی کامل بلیسری را تأیید کنند.زیرا قدرت ثابت بیشتر در یک جمعیت نجات مهم است که وقفه درمان عواقب جدی دارد..

ذخیره سازی و منابع

زیر 30 درجه سانتیگراد در ظروف اصلی نگهداری شود، از رطوبت و نور مستقیم محافظت شود؛ یخچال یا یخچال نکنید.پوناتینیب برای محدود کردن قرار گرفتن در معرض جعلی سازی نیاز به دستکاری تایید شده و منبع معتبر از تولید کنندگان مجاز مانند Everest دارد.خریداران باید مدارک GMP، گواهی تجزیه و تحلیل و ردیابی دسته را درخواست کنند، زیرا عرضه بدون وقفه برای بیمارانی که گزینه های دیگر را از دست داده اند ضروری است.

سوالات عمومی

س: چرا تغییر T315I باعث می شود داروهای دیگر برای سرطان خون کار نکنند؟جایگزینی T315I یک ایزولوسین سنگین را در جیب ATP کیناز وارد می کند و به طور استریکی مانع از اتصال مهار کننده های نسل اول و دوم می شود.پوناتینیب با وجود این جهش، برای تطبیق به بدن ساخته شده بود.، بازگردانیدن سرکوب مسیر در جایی که رقبای شکست می خورند.

سوال: آیا آزمایش جهش قبل از خرید این محصول لازم است؟بله، استفاده با مقاومت وابسته به تایید جهش دامنه کيناز BCR-ABL، مخصوصا T315I از طريق تست معتبرچون ارزش متمایز کننده دارو دقیقاً همان کلون مقاوم است.

س: خریداران باید کدام اسناد تهیه را بررسی کنند؟درخواست مدارک GMP، گواهی تجزیه و تحلیل، شماره دسته و مجوز سازنده.عرضه معتبر و در دسترس بودن مداوم اولویت های اصلی تدارکات است.