مرور کلی

تست ROS1 fusion FISH بازآرایی ژن ROS1 را شناسایی می‌کند که زیرمجموعه کوچک اما مهمی از بیماران سرطان ریه سلول غیر کوچک را که واجد شرایط درمان هدفمند ROS1 هستند، تعریف می‌کند. برای توزیع‌کنندگانی که به آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی خدمات می‌دهند، ارزش این تست انتخاب دقیق بیمار است: تنها چند درصد از تومورهای ریه دارای همجوشی هستند، بنابراین غربالگری دقیق از درمان جمعیت اشتباه جلوگیری می‌کند. این مقاله به این موضوع می‌پردازد که چه کسانی باید آزمایش شوند و چگونه FISH همجوشی را تأیید می‌کند.

نحوه کار

هیبریداسیون درجا فلورسنت از پروب‌های DNA برچسب‌گذاری شده استفاده می‌کند که به جایگاه ROS1 در کروموزوم ۶ متصل می‌شوند. هنگامی که بازآرایی وجود دارد، الگوی سیگنال یک شکاف یا هم‌مکان‌یابی متمایز از جفت طبیعی را نشان می‌دهد که توسط یک سیتوژنتیک‌دان آموزش‌دیده زیر میکروسکوپ فلورسنت خوانده می‌شود. این روش مستقیماً رویداد ژنومی را تجسم می‌کند، که حتی با گسترش پلتفرم‌های توالی‌یابی منوهای همجوشی خود، رویکرد تأیید تثبیت شده باقی می‌ماند.

اندیکاسیون‌ها

تست برای سرطان ریه سلول غیر کوچک پیشرفته، به ویژه آدنوکارسینوم، که در آن یک عامل هدفمند ROS1 برنامه‌ریزی شده است، توصیه می‌شود. زمانی که زود شروع شود، بیشترین اطلاعات را ارائه می‌دهد تا اقلیت واجد شرایط از دست نرود. خریداران باید این سنجش را در کنار پروفایلینگ گسترده‌تر قرار دهند نه به عنوان جایگزین، زیرا بسیاری از بیماران قبل از تثبیت رژیم درمانی به چندین نتیجه نشانگر نیاز دارند.

دوز و نحوه مصرف

سنجش بر روی مقطع بافت ثابت اجرا می‌شود؛ آزمایشگاه‌ها باید تثبیت، ضخامت مقطع و حداقل مساحت تومور مورد نیاز برای خواندن قابل اعتماد را مشخص کنند. زمان بازگشت معمولاً چندین روز کاری است. گزارش‌ها باید درصد سلول‌های مثبت و الگوی سیگنال را بیان کنند، زیرا پرداخت‌کنندگان و تجویزکنندگان این جزئیات را برای تأیید و انتخاب عامل هدفمند مناسب انتظار دارند.

نگهداری و تأمین

کیت‌های پروب و معرف‌ها به نور و دما حساس هستند و باید تحت شرایط معتبر ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد با ثبت و ضبط حمل و نگهداری شوند. از تأمین‌کنندگانی که داده‌های اعتبارسنجی پروب، اسلایدهای کنترل مثبت و آموزش ارائه می‌دهند، تهیه کنید. مقادیر حداقل سفارش را با حجم تست ماهانه آزمایشگاه مطابقت دهید و تأیید کنید که آیا پروب‌ها برای استفاده تشخیصی مورد نظر در بازار مقصد مجوز دارند یا خیر.

تیم‌های تدارکات باید تأیید کنند که تأمین‌کننده اسلایدهای کنترل مثبت و منفی را با هر دسته ارسال می‌کند تا آزمایشگاه بتواند عملکرد خواننده را قبل از تفسیر و گزارش هر نمونه بیمار به تجویزکننده تأیید کند.

آزمایشگاه‌ها باید هویت خواننده و پیکربندی میکروسکوپ مورد استفاده برای هر دسته را ثبت کنند تا نتایج FISH در طول شیفت‌ها و سایت‌ها قابل تکرار باقی بماند.

سوالات متداول

س: کدام بیماران سرطان ریه باید ابتدا ROS1 FISH را دریافت کنند؟ س: آیا نتیجه مثبت FISH پاسخ به درمان ROS1 را تضمین می‌کند؟ س: چند سلول مثبت یک همجوشی واقعی را تأیید می‌کند؟ س: آیا توالی‌یابی می‌تواند جایگزین FISH برای تشخیص ROS1 شود؟