![]() |
|
حراجی
درخواست نقل قول - Email
Select Language
|
|
جزئیات محصول:
پرداخت:
|
Specifications:: | 2mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer, colorectal cancer, thyroid cancer, melanoma |
---|---|---|---|
Target: | MEK1、MEK2、BRAF V600 | Product name: | Trametinb |
Recommended dose: | Please follow doctor's advice | storage: | Protect from light, airtight, store at 2-8℃. Store in original packaging, keep vial tightly closed, do not remove desiccant. Once opened, vials can be stored for 30 days at a temperature not exceeding 30°C. |
برجسته کردن: | داروهایی برای درمان سرطان ریه ترامتینیب,ترامتینیب مکینیست HK,ترامتینیب مکینیست HK 2 میلی گرم,Trametinib Mekinist HK,Trametinib Mekinist HK 2mg |
[نام دارو]
نام ژنریک: قرصهای ترامتینیب
نام تجاری: MEKINIST®
نام انگلیسی: قرصهای ترامتینیب
پینیین چینی: Qumeitini Pian
[موارد مصرف]
ملانومای غیرقابل جراحی یا متاستاتیک با جهش BRAF V600 مثبت
این محصول همراه با دابرافنیب مزایلات برای درمان بیماران مبتلا به ملانومای غیرقابل جراحی یا متاستاتیک با جهش BRAF V600 مثبت نشان داده شده است.
شایع ترین عوارض جانبی (≥20٪) در بیماران تحت درمان با دابرافنیب مزایلات عبارتند از تب، خستگی، تهوع، سردرد، بثورات پوستی، لرز، اسهال، استفراغ، آرترالژی و میالژی.
این محصول همراه با دابرافنیب مزایلات برای درمان کمکی بیماران مبتلا به ملانومای مرحله III با جهش BRAF V600 مثبت پس از برداشت کامل مناسب است.
[مقدار مصرف]
این محصول باید در موسسات پزشکی با تجربه در درمان ضد تومور استفاده شود. قبل از درمان با این محصول در ترکیب با دابرافنیب مزایلات، آزمایش جهش BRAF V600 باید از طریق یک روش تشخیص تایید شده توسط اداره دولتی غذا و دارو انجام شود. فقط بیمارانی که جهش BRAF V600 مثبت در آنها تایید شده است می توانند با این محصول درمان شوند. این محصول همراه با دابرافنیب مزایلات برای بیماران مبتلا به ملانومای نوع وحشی BRAF مناسب نیست.
مقدار و نحوه مصرف
مقدار توصیه شده این محصول 2 میلی گرم به صورت خوراکی یک بار در روز است و باید همراه با دابرافنیب مزایلات تا زمانی که بیماری پیشرفت کند یا سمیت غیرقابل تحمل رخ دهد، مصرف شود.
این محصول باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف شود. این محصول باید هر روز در همان زمان مصرف شود.
اگر یک دوز فراموش شد، باید حداقل 12 ساعت قبل از دوز بعدی مصرف شود. اگر کمتر از 12 ساعت تا دوز بعدی باقی مانده است، نباید دوز جبرانی داده شود.
هنگامی که با دابرافنیب مزایلات ترکیب می شود، این محصول باید یک بار در روز در همان زمان هر روز، همراه با دابرافنیب مزایلات که صبح یا عصر تجویز می شود، مصرف شود. این محصول نباید جویده یا خرد شود.
تنظیم دوز
کاهش دوز، قطع درمان یا قطع درمان ممکن است برای مدیریت عوارض جانبی ضروری باشد (به صفحه 3 برگه اطلاعات، جداول 1 و 2 مراجعه کنید).
هیچ تنظیم دوزی برای عوارض جانبی در کارسینوم سلول سنگفرشی پوستی (cuSCC) یا ملانومای اولیه جدید توصیه نمی شود.
اگر سمیت مرتبط با درمان زمانی رخ دهد که دابرافنیب مزایلات در ترکیب با این محصول تجویز می شود، هر دو درمان باید کاهش دوز، قطع یا همزمان متوقف شوند. برای عوارض جانبی که عمدتاً مربوط به دابرافنیب مزایلات (یووئیت، بدخیمی های غیر پوستی) و عوارض جانبی که عمدتاً مربوط به ترامتینیب (انسداد ورید شبکیه (RVO)، جداشدگی اپیتلیال رنگدانه شبکیه (RPED)، بیماری بینابینی ریه (ILD) / پنومونیت و ترومبوآمبولی وریدی بدون عارضه) هستند، تنظیم دوز فقط برای یکی از درمان ها ضروری است.
گروه های خاص
آسیب کبدی
هیچ تنظیم دوزی در بیماران مبتلا به اختلال کبدی خفیف لازم نیست. هیچ داده بالینی در بیماران مبتلا به اختلال کبدی متوسط یا شدید در دسترس نیست. بنابراین، نیاز احتمالی به تنظیم دوز اولیه را نمی توان تعیین کرد. این محصول باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال کبدی متوسط یا شدید استفاده شود.
آسیب کلیوی
هیچ تنظیم دوزی در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی خفیف یا متوسط لازم نیست. هیچ داده بالینی در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی شدید در دسترس نیست. بنابراین، نیاز احتمالی به تنظیم دوز اولیه را نمی توان تعیین کرد. این محصول باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی شدید استفاده شود.
کودک
ایمنی و اثربخشی این محصول در کودکان و نوجوانان (
<18 سال) ثابت نشده است. هیچ داده ای در دسترس نیست.سالمندان
هیچ تنظیم دوز اولیه در بیماران بالای 65 سال لازم نیست. با این حال، بیماران بالای 65 سال ممکن است نیاز به تنظیم دوز مکرر داشته باشند (به صفحه 3 برگه اطلاعات، جداول 1 و 2 مراجعه کنید).
[عوارض جانبی]
ملانومای غیرقابل جراحی یا متاستاتیک با جهش BRAF V600 مثبت
تک درمانی ترامتینیب
عوارض جانبی منجر به قطع دائمی داروی آزمایشی در 9٪ از بیماران تحت درمان با این محصول رخ داد. شایع ترین عوارض جانبی منجر به قطع دائمی این محصول عبارتند از کاهش LVEF، ذات الریه، نارسایی کلیه، اسهال و بثورات پوستی. عوارض جانبی منجر به کاهش دوز در 27٪ از بیماران تحت درمان با این محصول رخ داد. شایع ترین دلایل کاهش دوز این محصول بثورات پوستی و کاهش LVEF است.
درمان ترامتینیب همراه با دابرافنیب مزایلات
در بیماران تحت درمان با این محصول در ترکیب با دابرافنیب مزایلات، شایع ترین (≥ 20٪) عوارض جانبی مرتبط با این محصول عبارتند از تب، تهوع، بثورات پوستی، لرز، اسهال، استفراغ، فشار خون بالا و ادم محیطی.
درمان کمکی پس از عمل برای ملانومای با جهش BRAF V600 مثبت
شایع ترین عوارض جانبی (≥20٪) در بیماران تحت درمان با دابرافنیب مزایلات عبارتند از تب، خستگی، تهوع، سردرد، بثورات پوستی، لرز، اسهال، استفراغ، آرترالژی و میالژی.
عوارض جانبی منجر به قطع و تعلیق مصرف این محصول به ترتیب در 24٪ و 54٪ از بیماران رخ داد. شایع ترین عوارض جانبی تب و لرز بود. عوارض جانبی منجر به کاهش دوز این محصول در 23٪ از بیماران رخ داد که شایع ترین عوارض جانبی تب و کاهش کسر جهشی بود.
[نگهداری]
محافظت در برابر نور، هوا بسته، در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. در بسته بندی اصلی نگهداری شود، ویال را محکم بسته نگه دارید، ماده خشک کننده را خارج نکنید.
پس از باز شدن، ویال ها را می توان به مدت 30 روز در دمای حداکثر 30 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
تماس با شخص: Roy
تلفن: 13313517590