Obetan Obeticholic Acid 5 Mg Tablet برای سیروز گیلی اولیه

[نام دارو]

نام عمومی: اسید اوبتیکول

نام انگلیسی: اسید Obeticholic

نام تجاری: Obetan

نشانه ها
اوبتان یک آگونست گیرنده فارنزول X (FXR) است. Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA، یا به عنوان مونوتراپی در بیماران بالغ مبتلا به کولانجیت صفری اولیه که به UDCA تحمل نمی کنند.

[ دوز و روش استفاده
روش استفاده

دوز شروع:دوز شروع توصیه شده اولابتان در بیماران بالغ که پاسخ ناکافی به یک سال درمان UDCA داشته اند یا در بیماران بالغ با عدم تحمل UDCA 5 میلی گرم یک بار در روز است..

تیتراسیون دوز: اگر پس از 3 ماه درمان با اولابتان 5 میلی گرم روزانه، ALP بیمار کاهش یابد و/ یا بیلی روبین کل سرم به استاندارد نرسد و بیمار به اولابتان تحمل کند.,افزایش دوز به 10 میلی گرم یک بار در روز.

حداکثر دوز: 10 میلی گرم یک بار در روز.

استراتژی های مدیریت برای بیمارانی که نمی توانند خارش را تحمل کنند: اطلاعات کامل تجویز را ببینید.

اختلال کبد: اطلاعات کامل تجویز برای بیماران با اختلال کبد متوسط یا شدید را ببینید.

مشخصات فرم دوز

قرص 5 میلی گرم، 10 میلی گرم

ضدعرض

اوبتان در بیماران مبتلا به انسداد کامل صفرا نشان داده نشده است.

[تحذیرات و احتیاط ها
عوارض جانبی مرتبط با کبد

نظارت بر بیوشیمیک کبد و بروز واکنش های جانبی مرتبط با کبد؛ ارزش گذاری مزایای و خطرات احتمالی ادامه درمان.در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی متوسط یا شدید، دوز باید تنظیم شود.درمان در بیماران با انسداد کامل صفرا متوقف شود.

خارش شدید:

استراتژی های مدیریت شامل اضافه کردن رزین های متصل به اسید صفرا یا آنتی هیستامین ها، کاهش دوز و / یا قطع موقت اولبرتان است.

کاهش HDL-C:

در طول درمان تغییرات سطح چربی را کنترل کنید.

واکنش های منفی
شایع ترین عوارض جانبی (≥ 5٪): خارش، خستگی، درد و ناراحتی شکمی، بثورات، درد دهان و دهانه، سرگیجه، یبوست، آرترالژی، اختلال عملکرد تیروئید، اگزما.

ذخیره سازی
نگهداری در 20°C-25°C (68°F-77°F) ، نگهداری در 15°C- تا 30°C نیز مجاز است.