اورست، تلپ، Beacon Obeticholic acid 6-ECDCA، INT-747 Obetix، قرص 5 میلی‌گرم * 30، کلانژیت صفراوی اولیه برای مرحله 1 2 3 سرطان

[[نام دارو]

نام ژنریک: اسید اوبتی کولیک

نام انگلیسی: Obeticholic acid

نام تجاری: Obetan

موارد مصرف
Obetan یک آگونیست گیرنده X فارنسول (FXR) است. Obetan در ترکیب با اسید اورسودوکسی کولیک (UDCA) در بیماران بزرگسال مبتلا به کلانژیت صفراوی اولیه (که قبلاً به عنوان سیروز صفراوی اولیه (PBC) شناخته می شد) که به UDCA پاسخ کافی نمی دهند، یا به عنوان تک درمانی در بیماران بزرگسال مبتلا به کلانژیت صفراوی اولیه که نسبت به UDCA تحمل ندارند، استفاده می شود.

[مقدار و روش مصرف
روش مصرف

دوز شروع: دوز شروع توصیه شده اوبتان در بیماران بزرگسالی که به 1 سال درمان با UDCA پاسخ کافی نداده اند یا در بیماران بزرگسالی که نسبت به UDCA تحمل ندارند، 5 میلی گرم خوراکی یک بار در روز است.

تیتراسیون دوز: اگر پس از 3 ماه درمان با اوبتان 5 میلی گرم در روز، ALP بیمار کاهش یابد و/یا بیلی روبین تام سرم به حد استاندارد نرسد و بیمار اوبتان را تحمل کند، دوز را به 10 میلی گرم یک بار در روز افزایش دهید.

حداکثر دوز: 10 میلی گرم یک بار در روز.

راهبردهای مدیریت برای بیمارانی که نمی توانند خارش را تحمل کنند: به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید.

نارسایی کبدی: برای بیماران با نارسایی کبدی متوسط ​​یا شدید به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید.

مشخصات فرم دارویی

قرص، 5 میلی گرم، 10 میلی گرم.

موارد منع مصرف

Obetane در بیماران مبتلا به انسداد کامل صفراوی منع مصرف دارد.

[هشدارها و احتیاط ها
واکنش های نامطلوب مرتبط با کبد

بیوشیمی کبد و ایجاد واکنش های نامطلوب مرتبط با کبد را کنترل کنید. مزایا و خطرات احتمالی ادامه درمان را بسنجید. از 10 میلی گرم یک بار در روز تجاوز نکنید. دوز باید در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی متوسط ​​یا شدید تنظیم شود. در بیماران مبتلا به انسداد کامل صفراوی قطع شود.

خارش شدید:

راهبردهای مدیریت شامل افزودن رزین های متصل شونده به اسید صفراوی یا آنتی هیستامین ها، کاهش دوز و/یا قطع موقت اوبرتان است.

کاهش HDL-C:

تغییرات در سطح چربی خون را در طول درمان کنترل کنید.

عوارض جانبی
شایع ترین عوارض جانبی (5٪ و بیشتر): خارش، خستگی، درد و ناراحتی شکمی، بثورات پوستی، درد اوروفارنکس، سرگیجه، یبوست، آرترالژی، اختلال عملکرد تیروئید، اگزما.

نگهداری
در دمای 20 درجه سانتیگراد تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود، نگهداری در دمای 15 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد نیز مجاز است.