کیست تست آنتی ژن ویروس آنفولانزا A/B

کیت تست آنتی‌ژن ویروس آنفولانزا A/B
(روش طلای کلوئیدی)
[نام محصول]
نام عمومی: کیت تست آنتی‌ژن ویروس آنفولانزا A/B (روش طلای کلوئیدی)
[مشخصات بسته بندی]

نوع کاست: ۱ تست/جعبه، ۱۰ تست/جعبه، ۲۰ تست/جعبه، ۴۰ تست/جعبه، ۵۰ تست/جعبه، ۱۰۰ تست/جعبه. جعبه‌ای.
[کاربرد مورد نظر]
این کیت برای تشخیص کیفی آزمایشگاهی آنتی‌ژن‌های نوکلئوپروتئین ویروس آنفولانزا A و آنفولانزا B در نمونه‌های سواب گلو انسان استفاده می‌شود.
برای ویروس آنفولانزا A، این کیت فقط برای زیرگروه‌های آنفولانزا A H1N1 جدید و آنفولانزا A H3N2 فصلی ارزیابی و از نظر بالینی تأیید شده است. 
[شرایط نگهداری و تاریخ انقضا]
۱. در حالت بسته و خشک در دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود؛ تاریخ انقضا ۲۴ ماه.
۲. پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی، در اسرع وقت ظرف مدت ۱ ساعت استفاده شود؛
در صورت عدم امکان استفاده فوری،
در دمای بین ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود،
و در شرایط رطوبت کمتر از ۳۰٪؛ پس از استفاده، درب بطری محلول استخراج نمونه باید بلافاصله بسته شود و
در جای خنک یا یخچال در طول تاریخ انقضا نگهداری شود.
۳. تاریخ تولید و تاریخ انقضا: به برچسب مراجعه کنید.
[الزامات نمونه]
برای جمع‌آوری نمونه از سواب‌های استریل با دسته PP (پلی‌پروپیلن) و نوک اسفنجی پلی‌استر استفاده کنید.
۱. جمع‌آوری ترشحات گلو: برای جمع‌آوری ترشحات گلو، سواب را از طریق دهان به طور کامل در حلق وارد کنید و با تمرکز بر نواحی قرمز شده دیواره حلق و لوزه‌های کامی
، لوزه‌های کامی و دیواره خلفی حلق را با نیروی متوسط پاک کنید، از تماس با زبان خودداری کنید،
سپس سواب را خارج کنید.
۲. پس از جمع‌آوری، نمونه‌ها باید در اسرع وقت با محلول استخراج نمونه ارائه شده در این کیت پردازش شوند. در صورت عدم امکان پردازش فوری،
نمونه باید در یک لوله پلاستیکی خشک، استریل و کاملاً بسته برای نگهداری قرار داده شود؛ می‌توان آن را به مدت ۲۴ ساعت در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد و برای نگهداری طولانی مدت در دمای ۷۰- درجه سانتی‌گراد نگهداری کرد؛ تعداد چرخه‌های انجماد-ذوب نباید از ۴ تجاوز کند.
[روش تست]
قبل از انجام هرگونه تست، دستورالعمل‌ها باید به طور کامل خوانده شوند. قبل از استفاده، معرف‌ها و نمونه‌های تست را از شرایط نگهداری خود خارج کرده و اجازه دهید تا به دمای اتاق
(۱۸ تا ۲۵ درجه سانتی‌گراد) و رطوبت کمتر از ۹۰٪ برسند و آنها را برچسب‌گذاری کنید.
استخراج نمونه:
۱. ۳۰۰ میکرولیتر (حدود ۱۰ قطره) محلول استخراج نمونه را به لوله استخراج نمونه اضافه کنید. ۲.
سواب نمونه‌گیری را در محلول در لوله استخراج نمونه وارد کرده و بلافاصله حدود ۱۰ بار آن را روی دیواره داخلی لوله بچرخانید تا نمونه تا حد امکان در محلول حل شود
۳.
نوک سواب را به دیواره داخلی لوله استخراج فشار دهید تا مایع تا حد امکان در لوله باقی بماند، سپس سواب را خارج کرده و دور بیندازید. ۴.
و نوک قطره‌چکان را ببندید.
روش کار کارت تست:
۱. کارت تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید، آن را به صورت افقی قرار دهید و برچسب‌گذاری کنید. ۲.

عمودی ۱۰۰ میکرولیتر (حدود ۳ قطره) از محلول استخراج نمونه پردازش شده را به چاهک نمونه (S) کارت تست اضافه کنید. ۳.
نتیجه تست را ظرف ۱۵ تا ۲۰ دقیقه بخوانید؛ نتایج خوانده شده پس از ۲۰ دقیقه نامعتبر تلقی می‌شوند.
[تفسیر نتایج تست]
منفی: فقط یک نوار بنفش-قرمز در ناحیه کنترل (C) ظاهر می‌شود، بدون نوار بنفش-قرمز در هیچ یک از ناحیه تست A یا ناحیه تست B. از آنجایی که محتوای آنتی‌ژن نوکلئوپروتئین ویروس آنفولانزا A و B در نمونه به حداقل حد تشخیص این تست نمی‌رسد یا آنتی‌ژن وجود ندارد، نتیجه تست منفی است.

نتیجه منفی نشان می‌دهد که محتوای آنتی‌ژن نوکلئوپروتئین ویروس آنفولانزا A و B در نمونه کمتر از حداقل حد تشخیص این تست است
یا وجود ندارد.
مثبت: اگر دو نوار بنفش-قرمز در هر دو ناحیه تست B و ناحیه کنترل (C) ظاهر شوند، نشان‌دهنده مثبت بودن ویروس آنفولانزا B است؛ اگر یک نوار بنفش-قرمز در هر دو ناحیه تست A و ناحیه کنترل (C) ظاهر شود، نشان‌دهنده مثبت بودن ویروس آنفولانزا A است.
نامعتبر: اگر هیچ نوار بنفش-قرمزی در ناحیه کنترل (C) ظاهر نشود، نتیجه نامعتبر است و نشان‌دهنده عملیات نادرست
یا خرابی معرف است. در این صورت، دستورالعمل‌ها را دوباره با دقت بخوانید و با استفاده از معرف‌های جدید تست را تکرار کنید
. در صورت ادامه مشکل،
بلافاصله استفاده از آن دسته را متوقف کرده و با تامین کننده محلی خود تماس بگیرید.