Registered certificate issued by Laos Food and Drug Administration, GMP certification; the original drug is approved by US FDA
مشخصات::
2mg*60 کپسول/بطری (جعبه)
نشانه ها::
نوروفیبروم پلکسی فرم، ملانوم جهش یافته با NRAS، تومورهای جامد ناشی از RAS
هدف::
MEK1/2
نام محصول::
میردامتینیب
توصیه شده::
لطفا به توصیه های پزشک عمل کنید
ذخیره سازی::
مهر و موم شده و در دمای زیر 25 درجه نگهداری شود، از نور اجتناب کنید
جزئیات بسته بندی:
قابل مذاکره
قابلیت ارائه:
قابل مذاکره
برجسته کردن:
لوسیمیرد میردامتینیب نوروفیبروماتوز نوع 1
,
نوروفیبروم های پلکسی فرم گومکلی میردامتینیب ژنریک
,
داروی انکولوژی مهارکننده MEK لوسیوس PD-0325901
توضیحات محصول
کپسول لوسیمیرد میردامیتینیب — مروری کوتاه
فقط تحت نظارت پزشکی حرفهای استفاده شود.
نام تجاری: لوسیمیرد
تولید کننده: شرکت محصولات بهداشتی لائو لوسیوس
نام چینی: کپسول میردامیتینیب
نام انگلیسی: کپسول میردامیتینیب
شماره سریال ثبت: 03-LM-01455-26
موارد مصرف
لوسیمیرد یک عامل تعدیل کننده کیناز است که برای بیماران بزرگسال و کودکان ۲ سال به بالا مبتلا به نوروفیبروماتوز نوع ۱ (NF1) که دارای نوروفیبرومهای پلکسیفرم علامتدار هستند و قابل برداشت کامل جراحی نیستند، تجویز میشود.
نحوه مصرف
دوز توصیه شده لوسیمیرد ۲ میلیگرم بر متر مربع خوراکی دو بار در روز به مدت ۲۱ روز متوالی (۲۱ روز اول هر چرخه ۲۸ روزه) است که با غذا یا بدون غذا مصرف میشود. مصرف لوسیمیرد را تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل تحمل ادامه دهید.
مشخصات محصول
هر قرص حاوی ۱ میلیگرم؛ ۴۲ قرص در هر جعبه.
محدودیت مصرف
ندارد
نکات مهم و نقاط نظارتی
خطر اختلالات چشمی: معاینه کامل چشم باید قبل از شروع لوسیمیرد، در فواصل منظم در طول درمان، و هر زمان که تغییرات بینایی جدید یا بدتر شونده یا تاری دید رخ دهد، انجام شود. بسته به شدت علائم، تصمیمگیری در مورد ادامه، قطع موقت، کاهش دوز، یا قطع دائمی لوسیمیرد انجام شود.
کاهش عملکرد پمپاژ بطن چپ: اکوکاردیوگرافی باید قبل از مصرف لوسیمیرد برای ارزیابی کسر جهشی انجام شود، سپس هر ۳ ماه یکبار در طول سال اول درمان، و پس از آن طبق اندیکاسیون بالینی. بسته به شدت علائم، دوز را قطع موقت، کاهش دوز، یا قطع دائمی لوسیمیرد انجام شود.
واکنشهای غیرطبیعی پوستی: به محض ظهور علائم اولیه پوستی، از جمله قرمزی و بثورات پوستی، باید بلافاصله مراقبت تسکیندهنده آغاز شود. بسته به شدت، دوز را قطع موقت، کاهش دوز، یا قطع دائمی لوسیمیرد انجام شود.
خطر برای رشد جنین: ممکن است به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. زنان در سن باروری باید از خطر احتمالی برای نوزاد مطلع شوند و استفاده از روشهای پیشگیری از بارداری قابل اعتماد توصیه شود.
شایعترین ناهنجاریهای آزمایشگاهی درجه ۳ یا ۴ (شیوع >۲٪): کاهش تعداد نوتروفیل و افزایش کراتین فسفوکیناز.
دستورالعمل برای جمعیتهای خاص
شیردهی: شیردهی توصیه نمیشود.
تأثیر بر باروری: ممکن است بر توانایی تولید مثل زنان تأثیر بگذارد.
قوانین نگهداری
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجه سانتیگراد (۶۸ تا ۷۷ درجه فارنهایت) نگهداری شود؛ نوسانات دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد (۵۹ تا ۸۶ درجه فارنهایت) برای حمل و نقل مسافت کوتاه قابل قبول است. دور از رطوبت نگهداری شود.