14 کپسول Eltrombopag Revolade 25mg داروهای درمان ترومبوسیتوپنی

[نام دارو]
نام عمومی: Eltrombopag قرص های اتانولامین

نام محصول: Revolade

نام انگلیسی: Eltrombopag Olamine Tablets

پینین: آیکوبوپا یچونان پیان

[نشانه ها]
این محصول برای بزرگسالان (≥18 سال) با ترومبوسیتوپنی مزمن ایمنی (ایدیوپاتیک) (ITP) که قبلاً پاسخ ضعیف به گلوکوکورتیکوئیدها، ایمونوگلوبولین ها و غیره داشته اند، مناسب است.برای افزایش تعداد پلاکت ها و کاهش یا پیشگیری از خونریزی.

این دارو فقط باید در بیماران مبتلا به ITP به دلیل ترومبوسیتوپنی و شرایط بالینی که خطر خونریزی را افزایش می دهد، استفاده شود.

[ دوز ]
باید از کمترین دوز استفاده شود که تعداد پلاکت ها را ≥50،000/μL به دست می آورد و حفظ می کند.این دارو نباید برای عادی کردن شمارش پلاکت بیمار استفاده شود.در مطالعات بالینی،تعداد پلاکت ها معمولاً در عرض 1 تا 2 هفته پس از شروع درمان با این محصول افزایش یافته و در عرض 1 تا 2 هفته پس از قطع درمان کاهش یافته است..

این محصول باید با معده خالی (1 ساعت قبل از غذا یا 2 ساعت بعد از غذا) و حداقل 2 ساعت قبل یا 4 ساعت بعد از مصرف محصولات زیر، از جمله آنتی اسید ها، مصرف شود.محصولات لبنیاین محصول نباید خرد و با مواد غذایی یا مایعات مخلوط شود.

رژیم دوز اولیه

بیماران بالغ

پس از شروع درمان با این محصول، دوز را در صورت لزوم برای دستیابی و حفظ تعداد پلاکت ≥50،000/μL برای کاهش خطر خونریزی تنظیم کنید.بعد از 4 هفته مصرف یکبار در روزاگر تعداد پلاکت ها به سطح کافی برای جلوگیری از خونریزی از نظر بالینی افزایش نیافته باشد، درمان با این محصول باید متوقف شود.

آزمایشات معمول خون، از جمله شمارش پلاکت ها،باید یک بار در هفته برای حداقل 4 هفته پس از قطع درمان تحت نظارت قرار گیرد..

افراد ديگر

اختلال کلیوی: هیچ تعدیلی در دوز در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی لازم نیست.این محصول باید با احتیاط و نظارت دقیق در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی استفاده شود..

اختلال در عملکرد کبد: بیماران مبتلا به ITP با سیروز (کمی عملکرد کبد، نمره Child- Pugh ≥5) باید این محصول را با احتیاط و نظارت دقیق استفاده کنند.

سالمندان

اطلاعات محدود در مورد استفاده از این محصول در بیماران ≥65 ساله وجود دارد و هیچ تجربه ای در بیماران بالای 85 ساله وجود ندارد.به طور کلی هیچ تفاوت بالینی قابل توجهی در ایمنی این محصول بین افراد ≥ 65 ساله و افراد جوان وجود نداشت.سایر تجربیات بالینی گزارش شده نیز هیچ تفاوتی در اثربخشی بین بیماران مسن تر و جوان تر نشان نداده اند.اما نمی توان از این موضوع خارج شد که بیماران مسن ممکن است نسبت به دارو حساس تر باشند..

[فعاليت هاي جانبي]
در مطالعات ITP، مهم ترین عوارض جانبی جدی شناسایی شده، هپاتوتوکسیسیته و ترومبوز/ حوادث ترومبوتیک بودند.

در مطالعات ITP، شایع ترین عوارض جانبی در همه درجه ها (که در حداقل ۱۰ درصد بیماران رخ می دهد) عبارتند از: سردرد، کم خونی، کاهش اشتها، بی خوابی، سرفه، تهوع، اسهال، بی عددی،خارش، میالژی، فیروکسیا، خستگی، بیماری آنفولانزا، ضعف، سرماخوردگی و ورم محیطی.

[خزينه]
زیر ۳۰ درجه سانتیگراد نگه دارید و از دسترس کودکان دور نگه دارید.