بیکن الترامبوپاگ - البونیکس 25 میلی‌گرم*28 قرص/بطری (جعبه)/50 میلی‌گرم*28 قرص/بطری ترومبوسیتوپنی برای مراحل 1، 2 و 3 سرطان ریه

[نام دارو]
نام عمومی: قرص الترامبوپاگ اولامین

نام محصول: Revolade®

نام انگلیسی: قرص های الترامبوپاگ اولامین

پینیین: Aiqubopa Yichun’an Pian

[موارد مصرف]
این محصول برای بزرگسالان (18 سال به بالا) مبتلا به پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی (ITP) مزمن که به درمان با کورتیکواستروئیدها، ایمونوگلوبولین ها و غیره پاسخ نداده اند، برای افزایش تعداد پلاکت ها و کاهش یا جلوگیری از خونریزی استفاده می شود.

این محصول فقط باید در بیماران مبتلا به ITP که به دلیل ترومبوسیتوپنی و افزایش خطر خونریزی در شرایط بالینی هستند، استفاده شود.

[مقدار مصرف]
باید از کمترین دوز برای رسیدن و حفظ تعداد پلاکت ها ≥ 50000/µL استفاده شود. دوز باید بر اساس پاسخ تعداد پلاکت ها به صورت فردی تنظیم شود. این محصول نباید برای بازگرداندن تعداد پلاکت ها به حالت عادی در بیماران استفاده شود. مطالعات بالینی نشان می دهد که تعداد پلاکت ها معمولاً 1 تا 2 هفته پس از شروع درمان با این محصول افزایش می یابد و 1 تا 2 هفته پس از قطع دارو کاهش می یابد.

این محصول باید با معده خالی (1 ساعت قبل از غذا یا 2 ساعت بعد از غذا) مصرف شود و حداقل 2 ساعت قبل یا 4 ساعت بعد از مصرف محصولات زیر، از جمله آنتی اسیدها، محصولات لبنی یا محصولاتی که حاوی کاتیون های چند ظرفیتی مانند آلومینیوم، کلسیم، آهن، منیزیم، ید و روی هستند، مصرف شود. این محصول نباید خرد شده و با غذا یا مایعات مخلوط شود.

برنامه دوز اولیه

بیماران بزرگسال

پس از شروع درمان با این محصول، در صورت نیاز، دوز را تنظیم کنید تا به تعداد پلاکت ها ≥ 50000/µL برسید و آن را حفظ کنید تا خطر خونریزی کاهش یابد. دوز روزانه نباید از 75 میلی گرم تجاوز کند. اگر تعداد پلاکت ها پس از 4 هفته مصرف یک بار در روز به سطحی نرسد که از خونریزی قابل توجه بالینی جلوگیری کند، درمان با این محصول باید متوقف شود.

در صورت بروز ناهنجاری های قابل توجه عملکرد کبد، قطع این محصول نیز باید در نظر گرفته شود. پس از قطع دارو، نظارت بر آزمایش خون معمول (از جمله شمارش پلاکت) باید حداقل 4 هفته یک بار ادامه یابد.

سایر افراد

اختلال کلیوی: تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به اختلال کلیوی ضروری نیست. با این حال، با توجه به تجربه بالینی محدود، بیماران مبتلا به اختلال کلیوی باید این محصول را با احتیاط مصرف کرده و از نزدیک تحت نظر باشند.

اختلال کبدی: بیماران مبتلا به ITP با سیروز کبدی (اختلال کبدی، نمره Child-Pugh ≥ 5) باید این محصول را با احتیاط مصرف کرده و از نزدیک تحت نظر باشند.

سالمندان

داده های مربوط به استفاده از این محصول در بیماران ≥ 65 سال محدود است و هیچ تجربه ای در بیماران بالای 85 سال وجود ندارد. در مطالعات بالینی این محصول، هیچ تفاوت قابل توجه بالینی در ایمنی بین افراد ≥ 65 سال و افراد جوانتر وجود نداشت. تجربه بالینی دیگر نیز هیچ تفاوتی در اثربخشی بین بیماران مسن و جوانتر نشان نداده است، اما نمی توان حساسیت بیشتر بیماران مسن به این دارو را رد کرد.

[واکنش های نامطلوب]
در مطالعات ITP، مهمترین عوارض جانبی جدی، سمیت کبدی و حوادث ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک بود.

در مطالعات ITP، شایع ترین عوارض جانبی (که در حداقل 10٪ از بیماران رخ می دهد) عبارتند از: سردرد، کم خونی، کاهش اشتها، بی خوابی، سرفه، تهوع، اسهال، ریزش مو، بثورات پوستی، میالژی، تب، خستگی، آنفولانزا، ضعف، لرز و ادم محیطی.

[ذخیره سازی]
لطفاً در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد نگهداری کنید و این محصول را دور از دسترس کودکان قرار دهید.