طرح داروها Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100mg*60 قرص سرطان تیروئید، سرطان ریه غیر کوچک سلول برای سرطان مرحله 1 2 3

[نام دارو]
نام عمومی: کپسول پلاتینیب

نام تجاری: GAVRETO®

نام انگلیسی: Pralsetinib Capsules

چینی پاینین: پلاتینی ژیانانگ

[نشانه ها]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

این نشانه بر اساس نتایج یک مطالعه در NSCLC پیشرفته فیوژن ژن RET تایید شد.

تأیید کامل برای این نشانه بستگی به سود بالینی از مطالعات تایید کننده در حال انجام دارد (به دستورالعمل [آزمایش های بالینی] مراجعه کنید).

[ دوز ]

این دارو باید توسط یک پزشک با تجربه در درمان ضد تومور تجویز شود.

انتخاب بیمار

قبل از استفاده از این محصول برای درمان، باید تایید شود که یک روش تشخیصی به خوبی تایید شده، همجوشی ژن RET مثبت را شناسایی کرده است.

دوز توصیه شده

دوز توصیه شده این محصول 400 میلی گرم است.یک بار در روز با معده خالی مصرف کنید (حداقل 2 ساعت قبل از مصرف این دارو و حداقل 1 ساعت بعد از مصرف این دارو غذا نخورید) (به داروسازی مراجعه کنید)درمان را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

اگر یک دوز از این دارو را فراموش کرده اید، باید آن را در همان روز به زودی مصرف کنید.

اگر پس از مصرف این محصول استفراغ رخ دهد، دوز اضافی را مصرف نکنید، اما می توانید به طور برنامه ریزی شده به مصرف دوز بعدی ادامه دهید.

[فعاليت هاي جانبي]

شایع ترین عوارض جانبی (وجود ≥ 25٪) یبوست، فشار خون بالا، خستگی، درد عضلانی و اسکلتی و اسهال است.شایع ترین ناهنجاری های آزمایشگاهی درجه 3 تا 4 (وجود ≥ 2٪) ، لنفوپنی بودند.، نوترفیلی، هموگلوبین، فسفات، کلسیم (در حال اصلاح) ، سدیم و AST. ، افزایش ALT، ترومبوسیتوپنی و افزایش فسفاتاز قلیایی.

140. 2 درصد از بیماران به دلیل عوارض جانبی درمان را به طور دائمی متوقف کردند و عوارض جانبی که منجر به توقف دائمی در ≥ 1 درصد از بیماران شد، ذات الریه غیر عفونی بود (1.4%) و ذات الریه عفونی (1.4 درصد)

610. 0 درصد از بیماران به دلیل عوارض جانبی، مصرف دارو را متوقف کردند. عوارض جانبی که نیاز به قطع دوز دارند که در ≥ 2٪ از بیماران رخ داده اند، شامل نوتروپنی، پنومونیت غیر عفونی،کم خونی، فشار خون بالا، التهاب ریه عفونی، کاهش تعداد نوترفیل ها، اسهال، افزایش AST، افزایش کراتین فسفوکیناز خون، تب، خستگی، افزایش ALT، خستگی، ترومبوسیتوپنی، استفراغ،کاهش تعداد گلبول های سفید خون، عفونت دستگاه ادراری و تنفسی

36.1٪ از بیماران به دلیل عوارض جانبی، دوز خود را کاهش دادند و عوارض جانبی که نیاز به کاهش دوز در ≥2٪ از بیماران داشتند، شامل نوتروپنی، کم خونی، پنومونیت غیر عفونی،کاهش تعداد نوترفیل ها، فشار خون بالا و حمله قلبي فوسفوکيناز اسيد بالا

[خزينه]

مهر و موم شده و نه بیشتر از 25°C نگهداری می شود.

توجه: پس از باز کردن، بسته بندی اصلی را برای نگهداری ضد رطوبت نگه دارید و خشک کننده را در بسته بندی دور نندازید.