Nivolumab 100mg 10mL Nivolumab تزریق درمان سرطان معده

نبوماب [نام دارو]

هم تراز: ارث؛">نام تجاری: OPDIVO/OPDIVO





نام عمومی: NAVULIZUMAB INJECTION
نام انگلیسی: Navulizumab Injection

سرطان ریه غیر کوچک سلول (NSCLC)

این محصول برای درمان بیماران بالغ مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک یا متاستاتیک نشان داده شده است.گیرنده عامل رشد اپیدرمال (EGFR) جهش منفی و آناپلاستیک لنفوم کیناز (ALK) منفی، و همچنین قبلا با شیمی درمانی حاوی پلاتین درمان شده اند که پیشرفت کرده است یا تحمل نمی کند.

سرطان سلول های پوسته ای سر و گردن (SCCHN)


سرطان سلول های پوسته ای سر و گردن (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentرژیم های حاوی پلاتین که تومورهای آنها برای بیان PD- L1 مثبت است (به عنوان ≥1٪ از سلول های تومور بیان PD- L1 تعریف شده است).


این نشانه بر اساس تجزیه و تحلیل افراد مبتلا به کارسینوم سلول های پوسته ای PD- L1- مثبت در مطالعه بالینی CheckMate 141 است.افراد مبتلا به سرطان سر و گردن که در مطالعه بالینی CheckMate 141 که مجوز مشروط دریافت کرده بودند، مورد بررسی قرار گرفتند..تأیید کامل برای این نشانه وابسته به انجام آزمایشات بالینی بعدی برای تأیید سود بالینی محصول در جمعیت چینی است (به [آزمایشات بالینی] مراجعه کنید).


آدنوکارسینوم معده، گستروئوزوفاژ یا گستروئوزوفاژ (GC، GEJC یا EAC)

این محصول برای درمان آدنوکارسینوم معده، مفصل گوارش و یا گوارش پیشرفته یا متاستاتیک (GC، GEJC یا EAC) نشان داده شده است.

آدنوکارسینوم معده یا گلوپای معده


آدنوکارسینوم معده یا گلوپای معده
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

مزوتلیوم پلورال بدخیم (MPM)


این محصول در ترکیب با ibritumomab برای درمان بیماران بالغ با مزوتلیوم پلورال بدخیم اولیه غیر اپیتلیوی بدون جراحی استفاده می شود.


بر اساس تجزیه و تحلیل افراد مبتلا به مزوتلیوم پلورال بدخیم غیر اپیتلیلوئید در مطالعه بالینی CheckMate 743، این نشانه نتایج مطلوبی را دریافت کرد.تجزیه و تحلیل در مطالعه بالینی CheckMate 743 در افراد مبتلا به مزوتلیوم پلورال بدخیم غیر اپیتلیویید، این نشانه تایید مشروط دریافت کرد.تأیید کامل برای این نشانه مشروط به انجام یک آزمایش بالینی پیگیری برای تأیید سود بالینی محصول در جمعیت چینی است (به "آزمایش های بالینی" مراجعه کنید).

دوز و روش استفاده


انتخاب بیمار

انتخاب بیمار
قبل از استفاده از این محصول در بیماران مبتلا به سرطان سلول های اسکاموس سر و گردن، ارزیابی مثبت PD- L1 باید توسط یک آزمایش به خوبی تایید شده بدست آید.

دوز توصیه شده



برای مونوتراپی، دوز توصیه شده این محصول 3mg/kg یا دوز ثابت 240mg با تزریق وریدی هر 2 هفته تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول رخ می دهد.


[علاوه های جانبی]
شایع ترین عوارض جانبی (≥10٪) خستگی (28٪) ، جوش (16٪) ، خارش (13٪) ، اسهال (12٪) ، نوتروپنی (12٪) و تهوع (11٪) بودند.اکثر عوارض جانبی خفیف تا متوسط (درجه 1 یا 2) بودند.

ذخیره سازی
در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد دور از نور نگه دارید، یخچال نکنید.

برای شرایط نگهداری محلول های آماده، به دستورالعمل استفاده [تاریخ انقضا] مراجعه کنید.