Jascayd Nerandomilast 18mg قرص برای فیبروز ریوی ایدوپاتیک و مداخله در فیبروز ریوی پیشرفته

برای استفاده پزشکی حرفه ای فقط تحت نظارت پزشک

سازنده:Boehringer Ingelheim International GmbH

نام ژنریک:Nerandomilast

نام برند:جاسكاید

تاییدیه FDA:NDA 218764

Jascayd یک مهارکننده هدفمند PDE4B بسیار انتخابی با اثرات ضد فیبروتیک و تعدیل کننده ایمنی است. این دارو برای بیماران بزرگسالی که فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) یا فیبروز ریوی پیشرونده (PPF) تشخیص داده شده اند، توصیه می شود. ممکن است به تنهایی یا در ترکیب با عوامل ضد فیبروتیک استاندارد مانند پیرفنیدون یا نینتدانیب برای کاهش کاهش ظرفیت ریه و به تاخیر انداختن پیشرفت بیماری استفاده شود.

دوز استاندارد نگهداری:18 میلی گرم خوراکی دو بار در روز، به فاصله 12 ساعت. قبل یا بعد از غذا به طور کامل با آب با دمای اتاق قورت دهید. قرص ها را خرد نکنید، نجوید یا خرد نکنید.

• نارسایی خفیف/متوسط ​​کبدی (Child-Pugh A/B):نیازی به تنظیم دوز نیست
• نارسایی شدید کبدی و مرحله نهایی بیماری کلیوی:داده های ایمنی ناکافی - توصیه نمی شود

دوز فراموش شده:در صورت یادآوری در همان روز بلافاصله مصرف کنید. اگر کمتر از 4 ساعت تا نوبت بعدی باقی مانده است، نوبت فراموش شده را نادیده بگیرید. دوز دوز مصرف نکنید.

قرص خوراکی روکش شده: 18 میلی گرم در هر قرص، 60 قرص در هر جعبه

• بیماران مبتلا به حساسیت شدید به نراندومیلاست یا هر جزء کمکی
• زنان باردار و شیرده بدون ارزیابی خطر و فایده حرفه ای

• اثرات دستگاه گوارش:اسهال خفیف، حالت تهوع و ناراحتی معده در طول درمان اولیه رایج است. واکنش های شدید دستگاه گوارش مستلزم ارزیابی پزشکی و تنظیم دوز است
• نظارت بر عملکرد کبد:آزمایش‌های منظم عملکرد کبد در طول استفاده طولانی‌مدت برای نظارت بر افزایش گذرا ترانس آمیناز توصیه می‌شود
• تداخلات دارویی:با اکسیداسیون کبدی متابولیزه می شود. هنگام استفاده با تعدیل کننده های قوی CYP3A، ارزیابی دوز حرفه ای مورد نیاز است
• ملاحظات باروری:پیشگیری از بارداری موثر برای بیماران بالقوه باروری در طول درمان توصیه می شود

اسهال، تهوع، سردرد، خستگی، کاهش اشتها. ناهنجاری های گذرای آنزیم کبدی که اغلب در آزمایشات آزمایشگاهی مشاهده می شود.

در دمای 20-25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. قرار گرفتن در معرض موقت در دمای 15 تا 30 درجه سانتیگراد قابل قبول است. از نور محافظت کنید. تا زمان استفاده در بسته بندی اصلی نگهداری شود.