الترومبوپاگ

[نشانه ها]

• این محصول برای بزرگسالان (≥18 سال) با ترومبوسیتوپنی مزمن ایمنی (ایدیوپاتیک) (ITP) که قبلاً پاسخ ضعیف به گلوکوکورتیکوئیدها، ایمونوگلوبولین ها و غیره داشته اند، مناسب است.برای افزایش تعداد پلاکت ها و کاهش یا پیشگیری از خونریزی.
• این دارو فقط باید در بیماران مبتلا به ITP به دلیل ترومبوسیتوپنی و شرایط بالینی که خطر خونریزی را افزایش می دهد، استفاده شود.

[ دوز ]

• باید از کمترین دوز استفاده شود که تعداد پلاکت ها را ≥50،000/μL به دست می آورد و حفظ می کند.این دارو نباید برای عادی کردن شمارش پلاکت بیمار استفاده شود.در مطالعات بالینی،تعداد پلاکت ها معمولاً در عرض 1 تا 2 هفته پس از شروع درمان با این محصول افزایش یافته و در عرض 1 تا 2 هفته پس از قطع درمان کاهش یافته است..
• این محصول باید با معده خالی (1 ساعت قبل از غذا یا 2 ساعت بعد از غذا) و حداقل 2 ساعت قبل یا 4 ساعت بعد از مصرف محصولات زیر، از جمله آنتی اسید ها، مصرف شود.محصولات لبنیاین محصول نباید خرد و با مواد غذایی یا مایعات مخلوط شود.

رژیم دوز اولیه

بیماران بالغ

• پس از شروع درمان با این محصول، دوز را در صورت لزوم برای دستیابی و حفظ تعداد پلاکت ≥50،000/μL برای کاهش خطر خونریزی تنظیم کنید.بعد از 4 هفته مصرف یکبار در روزاگر تعداد پلاکت ها به سطح کافی برای جلوگیری از خونریزی از نظر بالینی افزایش نیافته باشد، درمان با این محصول باید متوقف شود.
• آزمایشات معمول خون، از جمله شمارش پلاکت ها،باید یک بار در هفته برای حداقل 4 هفته پس از قطع درمان تحت نظارت قرار گیرد..

افراد ديگر

• اختلال کلیوی: هیچ تعدیلی در دوز در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی لازم نیست.این محصول باید با احتیاط و نظارت دقیق در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی استفاده شود..
• اختلال در عملکرد کبد: بیماران مبتلا به ITP با سیروز (کمی عملکرد کبد، نمره Child- Pugh ≥5) باید این محصول را با احتیاط و نظارت دقیق استفاده کنند.

سالمندان

• اطلاعات محدود در مورد استفاده از این محصول در بیماران ≥65 ساله وجود دارد و هیچ تجربه ای در بیماران بالای 85 ساله وجود ندارد.به طور کلی هیچ تفاوت بالینی قابل توجهی در ایمنی این محصول بین افراد ≥ 65 ساله و افراد جوان وجود نداشت.سایر تجربیات بالینی گزارش شده نیز هیچ تفاوتی در اثربخشی بین بیماران مسن تر و جوان تر نشان نداده اند.اما نمی توان از این موضوع خارج شد که بیماران مسن ممکن است نسبت به دارو حساس تر باشند..

[فعاليت هاي جانبي]

• در مطالعات ITP، مهم ترین عوارض جانبی جدی شناسایی شده، هپاتوتوکسیسیته و ترومبوز/ حوادث ترومبوتیک بودند.
• در مطالعات ITP، شایع ترین عوارض جانبی در همه درجه ها (که در حداقل ۱۰ درصد بیماران رخ می دهد) عبارتند از: سردرد، کم خونی، کاهش اشتها، بی خوابی، سرفه، تهوع، اسهال، بی عددی،خارش، میالژی، فیروکسیا، خستگی، بیماری آنفولانزا، ضعف، سرماخوردگی و ورم محیطی.

[خزينه]

• زیر ۳۰ درجه سانتیگراد نگه دارید و از دسترس کودکان دور نگه دارید.