 |
|
حراجی
درخواست نقل قول - Email
Select Language
|
|
|
|
جزئیات محصول:
پرداخت:
|
| Specifications:: | 2mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer, colorectal cancer, thyroid cancer, melanoma |
|---|---|---|---|
| Target: | MEK1、MEK2、BRAF V600 | Product name: | Trametinb |
| Recommended dose: | Please follow doctor's advice | storage: | Protect from light, airtight, store at 2-8℃. Store in original packaging, keep vial tightly closed, do not remove desiccant. Once opened, vials can be stored for 30 days at a temperature not exceeding 30°C. |
| برجسته کردن: | 2 میلی گرم PHOTRAME 2 30 قرص,2mg Trametinib PHOTRAME 2 30 قرص,داروهای درمان فوتروم 2 میلی گرم,2mg Trametinib PHOTRAME 2 30 Tablets,photrame treatment drugs 2 mg |
||
[نام دارو]
نام عمومی: قرص ترامتینیب
نام تجاری: MEKINIST®
نام انگلیسی: Trametinib Tablets
پاینین چینی: Qumeitini Pian
[نشانه ها]
ملانوم غیر قابل برش یا متاستاتیک با جهش BRAF V600
این محصول در ترکیب با دابرافنیب مزیلات برای درمان بیماران مبتلا به ملانوم غیر قابل برداشتن یا متاستاتیک با جهش BRAF V600 نشان داده شده است.
درمان پس از عمل جراحی برای ملانوم جهش مثبت BRAF V600
این محصول در ترکیب با دابرافنیب مزیلات برای درمان کمک کننده بیماران مبتلا به ملانوم مرحله III با جهش BRAF V600 پس از برداشتن کامل مناسب است.
[ دوز ]
این محصول باید در موسسات پزشکی با تجربه در درمان ضد تومور استفاده شود.آزمایش جهش BRAF V600 باید با استفاده از یک روش تشخیصی که توسط اداره غذا و داروی کشور تأیید شده است انجام شود.فقط بیماران تایید شده با جهش BRAF V600 مثبت می توانند با این محصول درمان شوند.این محصول در ترکیب با دابرافنیب مزیلات برای بیماران مبتلا به ملانوم نوع وحشی BRAF مناسب نیست..
دوز و استفاده
دوز توصیه شده این محصول 2 میلی گرم یک بار در روز است و باید با دابرافنیب مزیلات ترکیب شود تا زمانی که پیشرفت بیماری یا سمیت غیر قابل تحمل رخ دهد.
این دارو باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف شود.
اگر یک دوز فراموش شده باشد، باید حداقل 12 ساعت قبل از دوز برنامه ریزی شده بعدی مصرف شود.
هنگامی که با دابرافنیب مزیلات ترکیب می شود، این محصول باید یک بار در روز در همان زمان هر روز مصرف شود، همراه با دابرافنیب مزیلات که صبح یا شام مصرف می شود.این محصول نباید جویده یا خرد شود..
تنظیم دوز
ممکن است کاهش دوز، قطع درمان یا قطع درمان برای کنترل عوارض جانبی لازم باشد (پاسخ 3، جدول 1 و 2 را ببینید).
هیچ تعدیلی در دوز برای واکنش های جانبی در کارسینوم سلول های پوستی پوستی (cuSCC) یا ملانوم اولیه جدید توصیه نمی شود.
اگر سمیت مرتبط با درمان در هنگام استفاده از دابرافنیب مزیلات در ترکیب با این محصول رخ دهد، هر دو درمان باید به طور همزمان کاهش داده شوند، قطع شوند یا متوقف شوند.برای واکنش های جانبی که عمدتاً مربوط به دابرافنیب مزیلات است (وویت)، سرطان های غیر پوستی) و عوارض جانبی مرتبط با ترامتینیب (پوشیدن رگ های شبکیه (RVO) ، رنگدانه شبکیه
در این روش، درمان های مختلف (به عنوان مثال، بیماری اپیتلیال (RPED) ، بیماری ریه های متقاطع (ILD) / پنومونیت و ترومبومبولی وریدی غیر پیچیده) ، نیاز به تنظیم دوز برای تنها یکی از درمان ها دارند.
گروه های ویژه
آسیب کبدی
هیچ تعدیلی در دوز در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف لازم نیست.نیاز احتمالی برای تنظیم دوز اولیه نمی تواند تعیین شود.این محصول باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال کبدی متوسط یا شدید استفاده شود.
آسیب کلیه
هیچ تعدیل دوز در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف یا متوسط لازم نیست.نیاز احتمالی برای تنظیم دوز اولیه نمی تواند تعیین شود.این محصول باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی شدید استفاده شود.
بچه
ایمنی و اثربخشی این محصول در کودکان و نوجوانان (< 18 سال) ثابت نشده است.
سالمندان
هیچ تعدیلی در دوز اولیه در بیماران بالای 65 سال لازم نیست.جدول 1 و 2).
[فعاليت هاي جانبي]
ملانوم غیر قابل برش یا متاستاتیک با جهش BRAF V600
ترامیتینیب به صورت تک درمانی
عوارض جانبی که منجر به قطع دائمی دارو آزمایش شده در 9 درصد از بیماران تحت درمان با این محصول رخ داده است.شایع ترین عوارض جانبی که منجر به قطع دائمی این محصول می شود کاهش LVEF است.واکنش های جانبی منجر به کاهش دوز در 27 درصد از بیماران تحت درمان با این محصول رخ داده است.شایع ترین دلایل کاهش دوز این دارو، جوش و کاهش LVEF است..
ترامتینیب در ترکیب با داروی دابرافنیب مزیلات
در بیماران تحت درمان با این محصول در ترکیب با دابرافنیب مزیلات، شایع ترین (≥ 20٪) عوارض جانبی مربوط به این محصول تب، تهوع، بثور، سرماخوردگی، اسهال، استفراغ،فشار خون بالا، و ورم محیطی.
درمان پس از عمل جراحی برای ملانوم جهش مثبت BRAF V600
شایع ترین عوارض جانبی (≥20٪) در بیماران تحت درمان با دابرافنیب مزیلات، تبخال، خستگی، تهوع، سردرد، جوش، سرماخوردگی، اسهال، استفراغ، آرترالژیا و میالژیا هستند.
عوارض جانبی که منجر به قطع و تعلیق مصرف این دارو شده اند در 24٪ و 54٪ بیماران به ترتیب رخ داده است..عوارض جانبی که منجر به کاهش دوز این دارو شد در 23 درصد از بیماران رخ داد، که شایع ترین عوارض جانبی تب و کاهش کسری اخراج بود.
[خزينه]
از نور محافظت کنید، هوا محكم است، در دما 2-8°C نگه دارید.
بعد از باز شدن، این لیوان ها را می توان 30 روز در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگه داشت.
تماس با شخص: Xing
تلفن: 13313517590
