 |
|
حراجی
درخواست نقل قول - Email
Select Language
|
|
|
چت IM آنلاین در حال حاضر
گواهی
60 قرص 4mg باریسیتینیب پالوتینی- 4 داروهای آرتریت روماتوئید
|
جزئیات محصول:
پرداخت:
|
توضیحات محصول جزئیات
| Specifications: | 4mg*60 tablets/bottle (box) | Indications: | Rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis (AS), psoriasis, atopic dermatitis, systemic lupus erythematosus, ulcerative colitis (UC), alopecia areata |
|---|---|---|---|
| Generic name: | Baricitinib | Dosage: | Treatment with this product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer drugs |
| storage: | Store at no more than 30℃. | Prescription Required: | Yes |
| برجسته کردن: | 4mg داروهای روماتیسم اندوکرین پوست,۶۰ قرص داروهای روماتیسم اندوکرین پوست,60 قرص پوست داروهای روماتیسم اندوکرین,60 Tablets Skin Endocrine Rheumatism Drugs,60 Tablet Skin Endocrine Rheumatism Drugs |
||
نام دارو]
نام عمومی: قرص های باریسیتینیب
نام محصول: OLUMIANT®
نام انگلیسی: Baricitinib Tablets
پاینین چینی: Baruitini Pian
[نشانه ها]
آرتریت روماتوئید: Baricitinib is indicated for adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have failed to respond to or are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)باریسیتینیب ممکن است در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد روماتیک غیر بیولوژیکی که باعث تغییر بیماری می شوند، استفاده شود.
آلوپسی آریاتا: باریسیتینیب برای درمان آلوپسی آریاتا شدید در بزرگسالان نشان داده شده است.سیکلوسپورین یا سایر داروهای سرکوب کننده قوی ایمنی توصیه نمی شود..
[ دوز ]
آرتریت روماتوئید
درمان باید توسط یک پزشک با تجربه در تشخیص و درمان آرتریت روماتوئید انجام شود.
دوز توصیه شده باریسیتینیب 2 میلی گرم یک بار در روز است.
برای گروه های زیر، 4 میلی گرم یک بار در روز ممکن است در نظر گرفته شود:1) برای بیماران بالغ مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید که اثربخشی ضعیف یا عدم تحمل داروهای ضد روماتیک سنتی تغییر بیماری (csDMARDs) دارنددر بیماران که هنوز بعد از 3 ماه درمان اثربخشی ضعیف دارند، توصیه می شود که درمان با 2 میلی گرم یک بار در روز یک بار در روز آغاز شود.یا 2) بیمارانی که داروهای مهار کننده فاکتور نکروز تومور (TNFi-IR) کارایی ضعیف دارند..
بی عددی
دوز توصیه شده باریسیتینیب 2 میلی گرم یک بار در روز است.
اگر پاسخ به درمان کافی نباشد، ممکن است افزایش دوز به 4 میلی گرم یک بار در روز در نظر گرفته شود.
برای بیمارانی که تقریبا کامل یا کامل است، با یا بدون از دست دادن گسترده مژه ها یا ابروها، ممکن است دوز 4 میلی گرم یک بار در روز در نظر گرفته شود.
هنگامی که بیمار پاسخ کافی به 4 میلی گرم درمان را به دست آورد، دوز باید به 2 میلی گرم یک بار در روز کاهش یابد.
آسیب کلیه
برای بیماران با تصفیه کراتینین بین 30 تا 60 میلی لیتر/ دقیقه، اگر دوز توصیه شده باریسیتینیب 4 میلی گرم یک بار در روز باشد، به 2 میلی گرم یک بار در روز کاهش دهید.اگر دوز توصیه شده باریسیتینیب 2 میلی گرم باشداستفاده از آن توصیه نمی شود.
باریسیتینیب در بیماران با تصفیه کراتینین < 30 میلی لیتر/ دقیقه توصیه نمی شود.
آسیب کبدی
هیچ تعدیلی در دوز در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف یا متوسط لازم نیست.
استفاده همزمان با مهار کننده های OAT3
برای بیمارانی که مهار کننده های قوی حمل کننده آنیون آلی 3 (OAT3) مانند پروبنیسید دریافت می کنند، اگر دوز توصیه شده باریسیتینیب 4 میلی گرم یک بار در روز باشد، آن را به 2 میلی گرم یک بار در روز کاهش دهید.اگر دوز توصیه شده باریسیتینیب 2 میلی گرم یک بار در روز باشداستفاده از این محصول توصیه نمی شود.
نباید در بیماران با تعداد کل لنفوسیت ها (ALC) کمتر از 0. 5 - 109 سلول/ لیتر، تعداد کل نوترفیل ها (ANC) کمتر از 1 - 109 سلول/ لیتر شروع شود.یا مقدار هیموگلوبین کمتر از 8 g/dLهنگامی که مقادیر بالاتر از این مرزهای بهبود می یابند، درمان می تواند آغاز شود.
این دارو می تواند به صورت خوراکی، با یا بدون غذا، در هر زمان از روز مصرف شود.
[فعاليت هاي جانبي]
خلاصه ی ویژگی های امنیتی
شایع ترین عوارض جانبی دارویی (ADR) افزایش کلسترول لیپوپروتئین کم تراکم (LDL) ، عفونت دستگاه تنفسی بالا، سردرد، تبخال ساده و عفونت دستگاه ادراری است.در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید گاهی اوقات ذات الریه شدید و زستر تبسیری شدید رخ می دهد..
لیست عوارض جانبی
میزان شایعیت: بسیار شایع (≥ 1/ 10) ، شایع (≥ 1/ 100 تا < 1/ 10) ، گاه به گاه (≥ 1/ 1000 تا < 1/ 100) ، نادر (≥ 1/ 10،000 تا < 1/ 1،000) ، بسیار نادر (< 1/ 10،000).فرکانس های جدول 1 بر اساس داده های ترکیبی از مطالعات بالینی و/ یا منابع پس از فروش برای آرتریت روماتوئید است.اگر تفاوت های شایع بین نشانه ها مشاهده شود،این تفاوت ها در یادداشت های زیر جدول ذکر خواهد شد..
▼ جدول 1: عوارض جانبی
طبقه بندی اندام سیستم بسیار شایع شایع گاهی اوقات
عفونت ها و بیماری های عفونی عفونت های دستگاه تنفسی بالا
تبخال زستر ب
تبخال ساده
عفونت گوارش
عفونت دستگاه ادراری
بیماری ذات الریه عفونی
اختلالات خون و سیستم لنفاوی
ترومبوسیتوز > 600 x 109 سلول/ La،d نوترپنی < 1 x 109 سلول/ La
بیماری های متابولیک و تغذیه ای
هیپرتری تری گلیسیریدمی
بیماری های عصبی مختلف
سردرد
بیماری های دستگاه گوارش
حالم بهم خورد
درد شکم
دیورتیکولیت
بیماری های سیستم کبدی
سطح ALT بالا ≥ 3 x ULNa,d سطح AST بالا ≥ 3 x ULNa,e
بیماری های پوستی و بافت زیر پوست
بثورات، آکنه
بیماری های سیستم ایمنی
تورم صورت، خارش بینی
بیماری های تنفسی، قفسه سینه و میان شکم
ایمبولیسم ریوی
بیماری های عروقی و لنفاوی
ترومبوز عروق عمیق
بازرسی های مختلف
افزایش سطح فسفوکیناز کراتین > 5x ULNa،c افزایش وزن
a شامل تغییرات تشخیص داده شده در طول نظارت آزمایشگاهی است (به زیر مراجعه کنید).
b فرکانس هربس زستر و ترومبوز وریدی عمیق بر اساس مطالعات بالینی آرتریت روماتوئید است.
c در مطالعات بالینی برای آرتریت روماتوئید، آکنه و افزایش سطح فسفوکیناز کراتین >5 × ULN گاهی اوقات با فرکانس رخ داد.
در آزمایشات بالینی در dermatitis atopic، گاهی اوقات تهوع و ALT ≥3×ULN رخ داده است.در مطالعات بالینی در مورد درماتیت آتوپک و آلوپسیا آریاتا، ذات الریه عفونی و ترومبوسیتوز > 600×109 سلول/ لیتر گاهی رخ داده است.
در مطالعات بالینی آلوپسیا آریاتا، بروز AST ≥3×ULN شایع است.
f فرکانس ایمبولی ریوی بر اساس مطالعات بالینی آرتریت روماتوئید و درتیت آتوپک.
[دوا برای زنان باردار و شیرده]
بارداری
تحقیقات نشان داده است که مسیر JAK / STAT با چسبندگی سلولی و قطبیت سلولی مرتبط است که ممکن است بر رشد اولیه جنین تأثیر بگذارد.اطلاعات کافی در مورد استفاده از باریسیتینیب در زنان باردار وجود ندارد.مطالعات حیوانی نشان دهنده سمی بودن تولید مثل است.
استفاده از باریسیتینیب در دوران بارداری ممنوع است. زنان دارای توانایی باروری باید در طول درمان و حداقل یک هفته پس از درمان از روش های ضد بارداری موثر استفاده کنند.اگر بیمار در هنگام مصرف باریسیتینیب باردار شودبیمار باید از خطر احتمالی برای جنین مطلع شود.
شیردهی
معلوم نیست که آیا باریسیتینیب/ متابولیت ها به شیر مادر خارج می شوند. داده های دارویی/ سمی که از مطالعات حیوانی به دست آمده است نشان داده است که باریسیتینیب به شیر مادر خارج می شود.
خطر برای نوزاد/ نوزاد نمی تواند رد شود و باریسیتینیب نباید در طول شیردهی استفاده شود. The potential benefits of breastfeeding to the child and the potential benefits of treatment to the mother should be taken into consideration when deciding whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with baricitinib.
باروری
مطالعات روی حیوانات نشان داده است که درمان با باریسیتینیب می تواند باروری را در حیوانات ماده در طول درمان کاهش دهد اما بر اسپرموتوجنیز در حیوانات نر تأثیر نمی گذارد.
[دوا برای کودکان]
ایمنی و اثربخشی باریسیتینیب در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ثابت نشده است.
[دوا برای سالمندان]
تجربه بالینی در بیماران ≥75 ساله بسیار محدود است، و سن ≥65 سال یا ≥75 سال بر قرار گرفتن در معرض باریسیتینیب (Cmax و AUC) تأثیر نمی گذارد.
[خزينه]
در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگه دارید.
اطلاعات تماس
GIVE LIFE TIME LIMITED
تماس با شخص: Roy
تلفن: 13313517590
ارسال درخواست خود را به طور مستقیم به ما
بیش داروهای روماتیسم اندوکرین پوست
-
60 قرص 10mg Apremilast Apores-10 داروی آرتریت پسوریاتیک
-
30mg Apremilast Apores-30 60 قرص برای آرتریت پسوریاتیک
-
بیکن باریسیتینیب - باریسینکس2mg*30 قرص/ بطری (کدست) آرتریت روماتوئید (RA) ، (AS) ، پسوریازیس، درماتیت آتوپیک، لوپوس سیستمک اریتماتوس (UC) ، آلوپسیا آریاتا در طول دوره درمان
-
ناتکو باریسیتینیب - بارینات 4 میلی‌گرم * 14 قرص/بطری (جعبه) آرتریت روماتوئید (RA)، (AS)، پسوریازیس، درماتیت آتوپیک، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، (UC)، آلوپسی آرهآتا در طول دوره درمان
-
بیکن باریسیتینیب - باریسینکس ۴mg*۳۰ قرص/ بطری (کدست) آرتریت روماتوئید (RA) ، (AS) ، پسوریازیس، درماتیت آتوپیک، لوپوس سیستمک اریتماتوس (UC) ، آلوپسیا آریاتا در طول دوره درمان
-
دیلوپاداسیتینیبABT-494REMATIBقرص ۱۵ میلی‌گرم*۱۰بسته برای بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدیدREMATIB