DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15 میلی‌گرم * 10 قرص بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط ​​تا شدید مناسب برای فاز درمان

[اسم دارو]
通用名:乌帕替尼缓释片

产品名称:瑞福® ((به انگلیسی:RINVOQ®)

英文名称: Upadacitinib قرص های آزادسازی طولانی مدت

پاینین چینی: Wupatini Huanshipian

[تعادل]
特应性皮炎

این محصول برای بزرگسالان 12 ساله و بالاتر و نوجوانان مبتلا به مشکل درمان، بیماران مبتلا به التهاب خاص پوست متوسط تا شدید، واکنش بد به سایر درمان های کل بدن (مانند هورمون یا داروهای زیستی) ، یا مناسب برای درمان فوق نیست.

محدودیت استفاده: استفاده همزمان با سایر مهار کننده های JAK، تنظیم کننده های بیولوژیکی ایمنی یا سایر مهار کننده های ایمنی توصیه نمی شود.

类风湿关节炎

این محصول برای مصرف در بیماران بالغ با فعالیت متوسط تا شدید به یک یا چند مهار کننده TNF مناسب نیست.

محدودیت استفاده: توصیه نمی شود که این محصول را با دیگر مهار کننده های JAK، DMARD های بیولوژیکی یا مهار کننده های قوی ایمنی (مانند سولفر و رینگومایکسین) به طور همزمان استفاده کنید.

银?? 病关节炎

این محصول برای استفاده در بیماران بالغ با فعالیت نامطلوب یا ناتوانی در درمان یک یا چند داروی ضد رطوبت (DMARD) مورد استفاده قرار می گیرد. این محصول می تواند با پروانه های آمینه (MTX) استفاده شود.

[دوزه ی جایگزین اوپانی]
درمان جایگزینی باید توسط پزشکانی که تجربه تشخیص و درمان این بیماری را دارند آغاز شود و تحت راهنمایی آنها استفاده شود.

特应性皮炎

در کودکان 12 ساله و بالاتر و بزرگسالان 65 ساله و کمتر با وزن ≥40 کیلوگرم، دوز اولیه 15 میلی گرم، یک بار در روز است. اگر اثر درمانی ضعیف باشد، ممکن است به 30 میلی گرم، یک بار در روز افزایش یابد. اگر مقدار 30 میلی گرم به اثر درمانی کامل نرسد، استفاده از این محصول متوقف شود. حداقل دوز موثر مورد نیاز برای حفظ اثر درمانی استفاده شود. ایمنی و اثربخشی این محصول در نوجوانان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم هنوز مورد مطالعه قرار نگرفته است.

برای بزرگسالان 65 ساله و بالاتر، دوز توصیه شده 15 میلی لیتر یک بار در روز است.

اطلاعات مربوط به بیماران 75 ساله محدود است.

类风湿关节炎

دوز توصیه شده 15 میلی لیتر یکبار در روز است.

银?? 病关节炎

دوز توصیه شده 15 میلی لیتر یکبار در روز است.

✓ نقص عملکرد

特应性皮炎: بیماران با اختلال عملکردی سبک یا متوسط بدون نیاز به تنظیم دوز. درباره اوپاتینی برای بیماران با اختلال عملکردی سنگین داده های محدود ((参见药代动力学). بیماران با اختلال عملکردی سنگین باید با احتیاط از دوز 15 میلی گرم / روز استفاده کنند. توصیه نمی شود بیماران با اختلال عملکردی سنگین از دوز 30 میلی گرم / روز استفاده کنند. اوپاتینی هنوز در بیماران با بیماری در مرحله ی آخر مطالعه نشده است.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: بیماران با اختلال عملکردی خفیف یا متوسط نیازی به تنظیم دوز ندارند، بیماران با اختلال عملکردی شدید باید با احتیاط از اپاداتینیب 15 میلی گرم یک بار در روز استفاده کنند.

آسیب کبدی

轻度 ((Child-Pugh A) یا中度 ((Child-Pugh B) بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد بدون نیاز به تنظیم دوز ((参见?? 药代动力学??).重度 ((Child-Pugh C) بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد ممنوع استفاده از این محصول ((参见?? 禁忌症??).

[استفاده از 乌帕替尼]

این محصول می تواند با غذا یا به تنهایی مصرف شود، می تواند در هر زمان از روز مصرف شود. این محصول باید به صورت کامل خورده شود، باز نشود، خرد شود یا خرد شود، تا اطمینان حاصل شود که دوز کامل مصرف شده است.

شروع به دارو دادن

توصیه نمی شود که تعداد سلول های لیمفوماتیک مطلق (ALC) 低于 500 个/mm3 ، تعداد سلول های لیمفوماتیک مطلق (ANC) 低于 1000 个/mm3 یا سطح پروتئین قرمز خون کمتر از 8 g/dL در بیماران شروع به درمان شود.

暂停给药

اگر عفونت جدی در بیمار رخ دهد، استفاده از این محصول باید تا زمانی که عفونت کنترل شود متوقف شود.

جدول 1 در مورد اختلالات آزمایشگاهی که ممکن است نیاز به توقف دارو و مدیریت مناسب داشته باشد.

جدول1 لابراتوار چک و نظارت راهنما

实验室检查指标措施监测指南 (مورد بررسی)
اگر ANC<1000 عدد/میلی متر3 باشد، مصرف دارو باید متوقف شود تا زمانی که ANC به 1000 عدد/میلی متر3 یا بالاتر بازگردد، سپس می توان دوباره مصرف دارو را آغاز کرد. ارزیابی باید در زمان پایه انجام شود و نه بعداً از 12 هفته پس از شروع درمان انجام شود. ارزیابی بعدی بر اساس مدیریت بیمار فردی است.
绝对淋巴细胞数 (ALC) اگر ALC<500/mm3 باشد، باید دارو را متوقف کنید، تا زمانی که ALC به 500/mm3 یا بالاتر بازگردد، سپس می توانید دوباره دارو را شروع کنید.
اگر Hb<8g/dL باشد، باید دارو را متوقف کنید، تا زمانی که Hb به 8g/dL یا بالاتر بازگردد، سپس می توانید دوباره دارو را شروع کنید.
اگر شک به آسیب کبد ناشی از دارو وجود داشته باشد، مصرف دارو باید متوقف شود.
چربی خون: بیماران باید مطابق با دستورالعمل های بالینی بین المللی برای بیماری چربی خون بالا تحت کنترل قرار گیرند.
联合局部治疗 ((برای التهاب پوست خاص): این محصول می تواند با استروئید های پوست خارجی همراه یا به تنهایی استفاده شود. مهار کننده های اسید آنزیم عصبی خارجی می توانند برای مناطق حساس مانند صورت، قسمت، قسمت میان و عضو تناسلی استفاده شوند.

[عکس بد]
喉炎,病毒性喉炎,鼻?? 炎,口?? 疼痛,??,?? 炎,链球菌性?? 炎,?? 桃体炎, عفونت های تنفسی, عفونت های تنفسی ویروس, 鼻炎, 鼻?? 喉炎, 鼻?? 炎,?? 桃体炎, باکتری های 桃体炎, بالا تنفسی عفونت, 病毒性?? 炎,病毒性上 تنفسی عفونت

-بهر و پوست

٫ ٫ ٫ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬ ٬

立即严重的过敏反应,过敏性休克, 血管性水??, 系统性剥脱性皮炎, 药物超敏反应, 眼?? 水??, 面部水??, 超敏反应, 周?? 胀, 部?? 胀, 面部?? 胀, 中毒性皮疹, I型超敏反应, 麻疹

腹部和上腹部 درد

带状 疹和水

[داروی زنان باردار و شیرده]
زنان در سن بارداری

زنان در سن بارداری باید در طول درمان با اوپاتینی و همچنین 4 هفته پس از آخرین تزریق دارو، اقدامات پیشگیرانه موثر را انجام دهند.

حاملگی

关于 زنان باردار استفاده از اوپاتینی اطلاعات محدود یا کمبود دارد.

乌帕替尼 در دوران بارداری ممنوع استفاده می شود.

اگر بیمار در دوران بارداری در حال مصرف دارو باشد، باید از خطرات احتمالی این دارو برای جنین مطلع شود.

乳乳

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. داده های موجود در مورد اثرات دارویی حیوانات/تاکسیولوژی نشان می دهد که乌帕替尼会经母乳排泄 ((参见[药理学和毒理学]).

نمیشه خطر تولد نوزاد رو رد کرد.

در دوران شیردهی نباید از این دارو استفاده کرد. هنگام تصمیم گیری در مورد اینکه آیا شیردهی را متوقف کنیم یا درمان شیردهی را متوقف کنیم، باید به مزایای تغذیه با شیر مادر به نوزاد و همچنین مزایای درمان به مادر توجه کنیم.

توانایی تولیدی

乌帕替尼 اثرات بر روی باروری انسان هنوز ارزیابی نشده است. مطالعات حیوانات نشان نمی دهد اثرات آن بر روی باروری ((ببینید [دواشناسی و سم شناسی]).

[دواي کودکان]
کودکان زیر 12 سال مبتلا به التهاب خاص پوست، ایمنی و اثربخشی آن هنوز مشخص نیست. هنوز داده ای وجود ندارد. برای نوجوانانی که وزن <40 کیلوگرم دارند، هنوز داده های آماری وجود ندارد ((ببینید داروی حرکتی).

ایمنی و اثربخشی اوپاتینی در کودکان و نوجوانان مبتلا به التهاب مفاصل رطوبتی و بیماری مفاصل زیر ۱۸ سال هنوز مشخص نیست.

[داروی سالمندان]
برای افراد 65 ساله و بالاتر، توصیه نمی شود که یک بار در روز از 15 میلی لیتر مصرف کنند (پاسخ های منفی را ببینید).

اطلاعات مربوط به بيماران 75 ساله و بالاتر محدود است.

[ 藏 藏 ]
密封, حفظ درجه حرارت بیش از 30°C نیست.