120 کپسول 40mg Enzalutamide Xtandi USA داروی سرطان پروستات

نام دارو]
نام عمومی: کپسول های نرم آنزالوتامید

نام محصول: XTANDI

نام انگلیسی: Enzalutamide Soft Capsules

پاینین چینی: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[نشانه ها]
این محصول برای

بیماران بالغ مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به کاستراسیون (NM-CRPC) که در معرض خطر بالا برای متاستاز هستند.

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[ دوز ]
داروها باید تحت راهنمایی یک متخصص با تجربه در درمان سرطان پروستات استفاده شوند.

دوز

دوز توصیه شده 160 میلی گرم انزالوتامید (چهار ژل نرم 40 میلی گرم) است که یک بار در روز از طریق دهان مصرف می شود.

بیماران بدون کاستراسیون جراحی باید در طول درمان با آنالوگ های هورمون آزاد کننده هورمون لوتئین (LHRH) به کاستراسیون پزشکی ادامه دهند.

اگر بیمار به موقع دارو مصرف نکند، دوز تجویز شده باید به سرعت مصرف شود.شما باید به مصرف دوز روزانه معمول خود در روز بعد ادامه دهید..

اگر بیماران مبتلا به سمیت درجه 3 یا واکنش های جانبی غیر قابل تحمل باشند، دارو باید برای یک هفته یا تا زمانی که علائم به درجه 2 کاهش یابد، متوقف شود.و سپس با همان دوز یا با دوز کاهش یافته (120 یا 80 میلی گرم) در صورت لزوم دوباره شروع شود..

استفاده همزمان با مهار کننده های قوی CYP2C8

هر زمان که امکان دارد باید از استفاده همزمان با مهار کننده های قوی CYP2C8 اجتناب شود.

اگر بیمار باید یک مهار کننده قوی CYP2C8 را همزمان مصرف کند، دوز انزالوتامید باید به 80 میلی گرم یک بار در روز کاهش یابد.دوز انزالوتامید باید به سطح دوز قبل از استفاده همزمان بازگردد..

آسیب کبدی

هیچ تعدیلی در دوز در بیماران مبتلا به اختلال خفیف، متوسط یا شدید کبد (به ترتیب کلاس A، B یا C Child- Pugh) لازم نیست.

اختلال عملکرد کلیه

هیچ تعدیلی در دوز در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی خفیف یا متوسط لازم نیست.بیماران مبتلا به اختلال کلیوی شدید یا بیماری کلیوی در مرحله پایانی باید این محصول را با احتیاط استفاده کنند (به [احتیاط ها] مراجعه کنید).

کودکان و نوجوانان

انزالوتامید برای درمان سرطان پروستات مقاوم به کاستراسیون در مردان بزرگسال نشان داده شده است، اما هیچ تجربه ای در مورد استفاده از آن در کودکان یا نوجوانان وجود ندارد.

سالمندان

در بیماران مسن هیچ تعدیلی در دوز لازم نیست.

روش دوز

این محصول برای مصرف خوراکی است. ژل های نرم را مهار نکنید، حل نکنید یا باز نکنید. کل کپسول را با آب، با یا بدون غذا مصرف کنید.

[فعاليت هاي جانبي]
شایع ترین عوارض جانبی دارو (≥10%) در مطالعات بالینی تصادفی کنترل شده با دارونما و شایع تر در گروه آنزالوتامید (≥2٪ بیشتر از گروه دارونما) آستنیا/ خستگی بودند.