120 قرص 60mg Apalutamide قرص های PHOAPAL 60 برای سرطان پروستات

نام ژنریک: قرص آپالوتامید. inherit;">نام عمومی: قرص آپالوتامید

نام محصول:ONC®ERLEADA®

نام انگلیسی: قرص آپالوتامید

پینیین چینی: آپاتان پیان

[نشانه ها]
این محصول برای درمان سرطان پروستات غیر متاستاتیک پرخطر (NM-CRI) نشان داده شده است. ارث بردن;">
این محصول برای درمان بیماران بالغ با خطر بالای سرطان پروستات مقاوم به کشکتیک متاستاتیک غیر متاستاتیک (NM-CRPC) نشان داده شده است.

[دوز]
دوز توصیه شده

دوز توصیه شده این محصول 240 میلی گرم (چهار قرص 60 میلی گرمی) به صورت خوراکی یک بار در روز می باشد. قرص ها باید به طور کامل بلعیده شوند. قرص ها را می توان به تنهایی یا همراه با غذا مصرف کرد.

بیماران همچنین باید با محرومیت درمانی همزمان، یعنی درمان همزمان با آنالوگ های هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRHa) یا ارکیکتومی دوطرفه تحت درمان قرار گیرند.

اگر یک نوبت را فراموش کردید، آن را در اسرع وقت در همان روز مصرف کنید و روز بعد آن را ادامه دهید. برای جبران دوز فراموش شده، دوز اضافی مصرف نکنید.

تنظیم دوز

اگر بیمار دچار سمیت درجه ≥ 3 یا عوارض جانبی غیرقابل تحمل شد، از مصرف خودداری کنید تا زمانی که علائم به درجه ≤1 یا درجه اصلی بهبود یابد، و در صورت لزوم همان دوز را از سر بگیرید یا دوز را کاهش دهید (180 میلی گرم یا 120 میلی گرم).

داروها برای افراد خاص

بچه

ایمنی و اثربخشی این محصول در بیماران اطفال ثابت نشده است.

پاییز یک سال

برای بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز نیست (راهنمای دستورالعمل [مصرف سالمندان] را ببینید).

نارسایی کلیه

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​نیازی به تنظیم دوز نیست. از آنجایی که این محصول در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی مورد مطالعه قرار نگرفته است، باید با احتیاط در این گروه از بیماران استفاده شود (به برچسب [فارماکوکینتیک] مراجعه کنید). اگر بیمار تحت درمان است، بیمار باید به طور مداوم از نظر عوارض جانبی همانطور که در [عوارض جانبی] ذکر شده است تحت نظر باشد و دوز باید بر اساس دوز کاهش یابد.

آسیب کبدی

هیچ تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف یا متوسط ​​در ابتدا لازم نیست (به ترتیب کلاس A و B Child-Pugh). این محصول برای استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی توصیه نمی شود زیرا اطلاعاتی در مورد این جمعیت بیمار در دسترس نیست و به دلیل اینکه عمدتاً توسط کبد دفع می شود (به برچسب [فارماکوکینتیک] مراجعه کنید).

[عوارض جانبی]
11 درصد از بیماران به دلیل عوارض جانبی که شایع ترین آن راش بود (3 درصد) مصرف آپالوتامید را قطع کردند. inherit;">آپالوتامید در 11 درصد بیماران به دلیل عوارض جانبی قطع شد، شایع‌ترین راش (3 درصد). عوارض جانبی جدی در 25 درصد از بیماران تحت درمان با آپالوتامید در مقایسه با 23 درصد از بیماران تحت درمان با دارونما رخ داد.

[ذخیره سازی]
در دمای بیش از 30 درجه نگهداری شود. inherit;">در دمای حداکثر 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. در بسته بندی اصلی نگهداری شود، ماده خشک کننده را دور نریزید، از نور و رطوبت محافظت کنید.