60mg Apalutamide Apalunix 60 120 قرص های آپالوتامید برای سرطان پروستات

[نام دارو]
نام عمومی: قرص های آپولوتامید. ارث؛"> نام عمومی: قرص های آپولوتامید

نام محصول:ONC®ERLEADA®

نام انگلیسی: Apalutamide Tablets

پاینین چینی: Apata'an Pian

[نشانه ها]
این محصول برای درمان سرطان پروستات غیر متاستاتیک با خطر بالا (NM-CRI) نشان داده شده است.
این محصول برای درمان بیماران بالغ با خطر بالا برای سرطان پروستات مقاوم به کاخکتیسم (NM-CRPC) نشان داده شده است.

[ دوز ]
دوز توصیه شده

دوز توصیه شده این دارو 240 میلی گرم (چهار قرص 60 میلی گرم) است که یک بار در روز از طریق دهان مصرف می شود. قرص ها باید به طور کامل بلعیده شوند. قرص ها می توانند به تنهایی یا با غذا مصرف شوند.

بیماران باید با درمان محرومیت هماهنگ نیز درمان شوند، یعنی درمان همزمان با آنالوگ های هورمون آزاد کننده گونادوتروپین (GnRHa) یا که ارتشیکتومی دوجانبه داشته اند.

اگر یک دوز فراموش کرده اید، در همان روز آن را در اسرع وقت مصرف کنید و روز بعد به مصرف آن ادامه دهید.

تنظیم دوز

اگر یک بیمار مبتلا به سمیت درجه 3 یا واکنش های جانبی غیر قابل تحمل باشد، استفاده از دارو را متوقف کنید تا زمانی که علائم به درجه ≤1 یا درجه اصلی بهبود یابد.و در صورت لزوم همان دوز را ادامه دهید یا دوز را کاهش دهید (180 میلی گرم یا 120 میلی گرم).

داروهایی برای افراد خاص

بچه

ایمنی و اثربخشی این محصول در بیماران اطفال ثابت نشده است.

پاییز سال های یک

برای بیماران مسن هیچ تعدیلی در دوز لازم نیست (به راهنمای استفاده [استفاده در دوران کودکی] مراجعه کنید).

نارسایی کلیه

هیچ تعدیلی در دوز در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط لازم نیست.در این گروه از بیماران باید با احتیاط استفاده شود (به برچسب گذاری [داروسینتیک] مراجعه کنید)اگر بیمار در حال درمان است، باید به طور مداوم برای واکنش های جانبی که در [ واکنش های جانبی ] ذکر شده است، تحت نظارت قرار گیرد و دوز باید با توجه به دوز کاهش یابد.

آسیب کبدی

هیچ تعدیلی در دوز لازم برای بیماران با نارسایی کبدی خفیف یا متوسط در خط ابتدایی (مجموعه Child- Pugh Class A و B، به ترتیب) نیست. This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[فعاليت هاي جانبي]
11 درصد از بیماران به دلیل عوارض جانبی به آپالوتامید دست کشیدند که شایع ترین آن ها، بثورات (۳٪) ارثی بود.شایع ترین بثورات (3٪)واکنش های جانبی منجر به قطع یا کاهش دوز آپالوتامید در 33 درصد از بیماران شد. شایع ترین (> 1٪) ، بثورات، اسهال بودند. شایع ترین (> 1٪) ، بثورات پوستی، اسهال، خستگی،تهوعواکنش های جانبی جدی در 25 درصد بیماران تحت درمان با آپالوتامید در مقایسه با 23 درصد بیماران تحت درمان با دارونما رخ داده است.شایع ترین عوارض جانبی جدی در گروه آپالوتامید (> 2٪) شکستگی (3٪) و احتباس ادرار (4٪) در گروه دارونما بود..

[خزينه]
در حداکثر ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری کنید."> در حداکثر ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری کنید.